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Un registro completo de tumores óseos y de tejidos blandos basado en historias clínicas electrónicas (EHR)

6 de marzo de 2024 actualizado por: David Liebner, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Los estudios traslacionales en la investigación del cáncer pueden verse obstaculizados por la falta de datos clínicos de alta calidad que puedan correlacionarse con las preguntas de investigación. Esto es especialmente cierto en el caso de enfermedades raras, como los tumores de huesos y tejidos blandos. Por lo tanto, el propósito de este estudio es crear un registro clínico prospectivo basado en EHR para personas con tumores de huesos y tejidos blandos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVOS PRINCIPALES:

I. Crear un registro seguro basado en EHR para permitir la recopilación prospectiva de datos clínicos y de investigación en una colección de enfermedades raras (tumores de huesos y tejidos blandos).

II. Facilitar la identificación y validación de características clínicas y moleculares que pueden estar asociadas con el pronóstico y/o la respuesta al tratamiento en (subtipos) de tumores óseos y de tejidos blandos.

III. Poner a prueba un mecanismo que facilitará la colaboración futura entre instituciones para la investigación y el análisis de tumores óseos y de tejidos blandos.

IV. Estandarizar la recolección de muestras biológicas para el análisis de biomarcadores correlativos de pacientes sometidos a tratamiento y vigilancia de tumores de huesos y tejidos blandos en la Universidad Estatal de Ohio.

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida y se revisan sus registros médicos. Los pacientes también pueden someterse a una extracción de muestras de sangre durante un máximo de 2 años, a menos que se especifique lo contrario en el protocolo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con diagnóstico de tumor óseo o de tejidos blandos según lo definido por la clasificación de tumores de tejidos blandos y óseos de la OMS (4ª ed.)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Debe tener un diagnóstico o diagnóstico presunto de tumor óseo o de tejido blando según lo define la clasificación de tumores de tejido blando y óseo de la OMS (4ª ed.)
  • El paciente, o su apoderado designado, debe poder comprender y aprobar el consentimiento para participar.

Criterio de exclusión:

  • Los reclusos están excluidos de participar en el Registro.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David A Liebner, MD, Ohio State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de febrero de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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