- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02677961
Un registro completo de tumores óseos y de tejidos blandos basado en historias clínicas electrónicas (EHR)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVOS PRINCIPALES:
I. Crear un registro seguro basado en EHR para permitir la recopilación prospectiva de datos clínicos y de investigación en una colección de enfermedades raras (tumores de huesos y tejidos blandos).
II. Facilitar la identificación y validación de características clínicas y moleculares que pueden estar asociadas con el pronóstico y/o la respuesta al tratamiento en (subtipos) de tumores óseos y de tejidos blandos.
III. Poner a prueba un mecanismo que facilitará la colaboración futura entre instituciones para la investigación y el análisis de tumores óseos y de tejidos blandos.
IV. Estandarizar la recolección de muestras biológicas para el análisis de biomarcadores correlativos de pacientes sometidos a tratamiento y vigilancia de tumores de huesos y tejidos blandos en la Universidad Estatal de Ohio.
ESQUEMA: Este es un estudio observacional.
Los pacientes completan cuestionarios de calidad de vida y se revisan sus registros médicos. Los pacientes también pueden someterse a una extracción de muestras de sangre durante un máximo de 2 años, a menos que se especifique lo contrario en el protocolo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Erin Fetzer
- Correo electrónico: erin.fetzer@osumc.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: David A Liebner, MD
- Número de teléfono: (614) 293-2886
- Correo electrónico: David.Liebner@osumc.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Ohio State University
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Contacto:
- Erin Fetzer
- Correo electrónico: erin.fetzer@osumc.edu
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Contacto:
- David A Liebner, MD
- Número de teléfono: (614) 293-2886
- Correo electrónico: David.Liebner@osumc.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe tener un diagnóstico o diagnóstico presunto de tumor óseo o de tejido blando según lo define la clasificación de tumores de tejido blando y óseo de la OMS (4ª ed.)
- El paciente, o su apoderado designado, debe poder comprender y aprobar el consentimiento para participar.
Criterio de exclusión:
- Los reclusos están excluidos de participar en el Registro.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A Liebner, MD, Ohio State University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- OSU-14242
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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