Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En elektronisk helsejournal (EPJ)-basert omfattende bein- og bløtvevstumorregister

6. mars 2024 oppdatert av: David Liebner, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Translasjonsstudier innen kreftforskning kan hindres av mangelen på kliniske data av høy kvalitet som kan korreleres med forskningsspørsmål. Dette gjelder spesielt ved sjeldne sykdommer, som bein- og bløtvevssvulster. Det er derfor hensikten med denne studien å lage et prospektivt EPJ-basert klinisk register for individer med bein- og bløtdelssvulster.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Å opprette et sikkert EPJ-basert register for å muliggjøre prospektiv innsamling av kliniske og forskningsdata i en samling sjeldne sykdommer (bein- og bløtvevssvulster).

II. For å lette identifisering og validering av kliniske og molekylære egenskaper som kan være assosiert med prognose og/eller respons på terapi i (undertyper) av bein- og bløtvevssvulster.

III. Å pilotere en mekanisme som vil lette fremtidig samarbeid mellom institusjoner for forskning og analyse av bein- og bløtvevssvulster.

IV. Å standardisere innsamling av bioprøver for korrelativ biomarkøranalyse for pasienter som gjennomgår behandling og overvåking for bein- og bløtvevssvulster ved Ohio State University.

OVERSIKT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasienter fyller ut livskvalitetsspørreskjemaer og deres medisinske journaler blir gjennomgått. Pasienter kan også gjennomgå innsamling av blodprøver i inntil 2 år, med mindre annet er spesifisert i protokollen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter med diagnosen ben- eller bløtvevssvulst som definert av WHO-klassifiseringen av svulster i bløtvev og ben (4. utgave)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Må ha en diagnose eller antatt diagnose av ben- eller bløtvevssvulst som definert av WHO-klassifiseringen av svulster i bløtvev og bein (4. utg.)
  • Pasienten, eller hans/hennes utpekte fullmakt, må kunne forstå og godkjenne samtykket til å delta.

Ekskluderingskriterier:

  • Innsatte er utelukket fra deltakelse i registeret.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A Liebner, MD, Ohio State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. februar 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2016

Først lagt ut (Antatt)

9. februar 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-14242

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Observasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere