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Un registro completo dei tumori delle ossa e dei tessuti molli basato sulla cartella clinica elettronica (EHR).

6 marzo 2024 aggiornato da: David Liebner, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Gli studi traslazionali nella ricerca sul cancro possono essere ostacolati dalla mancanza di dati clinici di alta qualità che possano essere correlati alle domande di ricerca. Ciò è particolarmente vero nel caso di malattie rare, come i tumori delle ossa e dei tessuti molli. Lo scopo di questo studio è quindi creare un registro clinico prospettico basato su EHR per individui con tumori delle ossa e dei tessuti molli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Creare un registro sicuro basato sulle cartelle cliniche elettroniche per consentire la raccolta prospettica di dati clinici e di ricerca in una raccolta di malattie rare (tumori delle ossa e dei tessuti molli).

II. Facilitare l'identificazione e la validazione delle caratteristiche cliniche e molecolari che possono essere associate alla prognosi e/o alla risposta alla terapia in (sottotipi) di tumori delle ossa e dei tessuti molli.

III. Sperimentare un meccanismo che faciliterà la futura collaborazione tra istituti per la ricerca e l’analisi dei tumori delle ossa e dei tessuti molli.

IV. Standardizzare la raccolta di campioni biologici per l'analisi correlativa dei biomarcatori per i pazienti sottoposti a trattamento e sorveglianza per tumori delle ossa e dei tessuti molli presso la Ohio State University.

DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti completano questionari sulla qualità della vita e le loro cartelle cliniche vengono esaminate. I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue per un massimo di 2 anni, se non diversamente specificato nel protocollo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con diagnosi di tumore osseo o dei tessuti molli come definito dalla classificazione OMS dei tumori dei tessuti molli e delle ossa (4a ed.)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve avere una diagnosi o una diagnosi presunta di tumore osseo o dei tessuti molli come definito dalla classificazione OMS dei tumori dei tessuti molli e delle ossa (4a ed.)
  • Il paziente, o la sua procura designata, deve essere in grado di comprendere e approvare il consenso a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • I detenuti sono esclusi dalla partecipazione all'Anagrafe.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: David A Liebner, MD, Ohio State University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2016

Primo Inserito (Stimato)

9 febbraio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Osservazione

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