- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02677961
Un registro completo dei tumori delle ossa e dei tessuti molli basato sulla cartella clinica elettronica (EHR).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
OBIETTIVI PRIMARI:
I. Creare un registro sicuro basato sulle cartelle cliniche elettroniche per consentire la raccolta prospettica di dati clinici e di ricerca in una raccolta di malattie rare (tumori delle ossa e dei tessuti molli).
II. Facilitare l'identificazione e la validazione delle caratteristiche cliniche e molecolari che possono essere associate alla prognosi e/o alla risposta alla terapia in (sottotipi) di tumori delle ossa e dei tessuti molli.
III. Sperimentare un meccanismo che faciliterà la futura collaborazione tra istituti per la ricerca e l’analisi dei tumori delle ossa e dei tessuti molli.
IV. Standardizzare la raccolta di campioni biologici per l'analisi correlativa dei biomarcatori per i pazienti sottoposti a trattamento e sorveglianza per tumori delle ossa e dei tessuti molli presso la Ohio State University.
DESCRIZIONE: Questo è uno studio osservazionale.
I pazienti completano questionari sulla qualità della vita e le loro cartelle cliniche vengono esaminate. I pazienti possono anche sottoporsi alla raccolta di campioni di sangue per un massimo di 2 anni, se non diversamente specificato nel protocollo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Erin Fetzer
- Email: erin.fetzer@osumc.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: David A Liebner, MD
- Numero di telefono: (614) 293-2886
- Email: David.Liebner@osumc.edu
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Reclutamento
- Ohio State University
-
Contatto:
- Erin Fetzer
- Email: erin.fetzer@osumc.edu
-
Contatto:
- David A Liebner, MD
- Numero di telefono: (614) 293-2886
- Email: David.Liebner@osumc.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve avere una diagnosi o una diagnosi presunta di tumore osseo o dei tessuti molli come definito dalla classificazione OMS dei tumori dei tessuti molli e delle ossa (4a ed.)
- Il paziente, o la sua procura designata, deve essere in grado di comprendere e approvare il consenso a partecipare.
Criteri di esclusione:
- I detenuti sono esclusi dalla partecipazione all'Anagrafe.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: David A Liebner, MD, Ohio State University
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-14242
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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