Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komplexní registr kostí a měkkých tkání založený na elektronickém zdravotním záznamu (EHR)

6. března 2024 aktualizováno: David Liebner, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Translační studie ve výzkumu rakoviny mohou být ztíženy nedostatkem vysoce kvalitních klinických údajů, které lze korelovat s výzkumnými otázkami. To platí zejména v případě vzácných onemocnění, jako jsou nádory kostí a měkkých tkání. Účelem této studie je proto vytvořit prospektivní klinický registr založený na EHR pro jedince s nádory kostí a měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Vytvořit bezpečný registr založený na EHR, který umožní prospektivní sběr klinických a výzkumných dat v kolekci vzácných onemocnění (nádory kostí a měkkých tkání).

II. Usnadnit identifikaci a validaci klinických a molekulárních znaků, které mohou být spojeny s prognózou a/nebo odpovědí na terapii u (podtypů) nádorů kostí a měkkých tkání.

III. Pilotovat mechanismus, který usnadní budoucí spolupráci mezi institucemi pro výzkum a analýzu nádorů kostí a měkkých tkání.

IV. Standardizovat odběr biovzorků pro korelativní analýzu biomarkerů u pacientů podstupujících léčbu a sledování nádorů kostí a měkkých tkání na Ohio State University.

PŘEHLED: Toto je pozorovací studie.

Pacienti vyplňují dotazníky kvality života a přezkoumávají se jejich zdravotní záznamy. Pacienti mohou také podstoupit odběr vzorků krve po dobu až 2 let, pokud není v protokolu uvedeno jinak.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s diagnózou nádoru kostí nebo měkkých tkání podle klasifikace WHO pro nádory měkkých tkání a kostí (4. vydání)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí mít diagnózu nebo předpokládanou diagnózu nádoru kostí nebo měkkých tkání, jak je definováno klasifikací nádorů měkkých tkání a kostí WHO (4. vydání)
  • Pacient nebo jím určená plná moc musí souhlasu s účastí porozumět a souhlasit s ním.

Kritéria vyloučení:

  • Vězni jsou vyloučeni z účasti v Registru.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A Liebner, MD, Ohio State University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

9. února 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-14242

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pozorování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit