Síndrome de hiperestimulación ovárica en pacientes desencadenado por agonista de GnRH por respuesta folicular excesiva (COAGO)
Prevalencia del síndrome de hiperestimulación ovárica en pacientes desencadenadas por un agonista de la GnRH por una respuesta folicular excesiva después de la estimulación ovárica con un antagonista de la GnRH
En la literatura, el riesgo de SHO de moderado a grave es del 3 al 6 % y alcanza el 31 % en poblaciones de alto riesgo 9 días después de la activación de ovocitos con hCG. Muchos estudios informan que el riesgo de SHO es nulo o notablemente disminuido después de desencadenar la ovulación con un agonista de la GnRH. Sin embargo, los criterios para definir el OHSS rara vez se explican y el propio OHSS no se afirma a fondo. Es bien sabido que el SHO se asocia con hipercoagulabilidad. Sin embargo, ningún estudio después de la activación con un agonista de GnRH evaluó la hemostasia en estos pacientes de alto riesgo con niveles elevados de estradiol circulante.
Diseño, tamaño y duración del estudio: en un centro académico francés de medicina reproductiva, se realizará un seguimiento observacional prospectivo sistemático de todos los pacientes desencadenados por un agonista de GnRH por una respuesta folicular excesiva. Participantes/materiales, ámbito, métodos: Todos los pacientes sometidos a un protocolo antagonista y con alto riesgo de SHO (nivel de estradiol ≥ 3000 pg/mL y/o más de 20 folículos ≥ 11 mm el día de la activación) serán activados por el agonista de GnRH. No se llevará a cabo el apoyo de la fase lútea y se realizará una estrategia de "congelación total". El día de la extracción de ovocitos (T0), a las 48h (T1) y al día 7 (T2), se evaluará sistemáticamente el SHEO y la hipercoagulabilidad. Los datos de hemostasia se compararán con el estado inicial de cada paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- nivel de estradiol ≥ 3000 pg/mL y/o más de 20 folículos ≥ 11 mm el día del disparo y protocolo antagonista
Criterio de exclusión:
- protocolo agonista sin garantía sanitaria nivel de estradiol < 3000 pg/mL y menos de 20 folículos ≥ 11 mm el día de la activación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: COAGO
Todos los pacientes sometidos al protocolo antagonista y con alto riesgo de SHEO (nivel de estradiol ≥ 3000 pg/mL y/o más de 20 folículos ≥ 11 mm el día de la activación) fueron activados por el agonista de GnRH.
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muestras de sangre para hemostasia y datos hormonales
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con presencia de SHO de moderado a grave
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0).
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El OHSS definido por la clasificación del "comité de práctica de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva" siguiendo criterios biológicos, clínicos y ultrasonográficos (compuesto):
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dosis de tiempo de protrombina
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Dosis de TTPA
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Dosis de fibrinógeno
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Dosificación del antígeno del factor de von Willebrand Antitrombina,
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Dosis de DDimères
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Dosis de estradiol
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Evaluar su disminución.
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Dosis de progesterona
Periodo de tiempo: El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Evaluar la calidad de la lutea y la fecha de las reglas post pinchazos
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El día de la extracción de ovocitos (Tiempo 0), 2 días después (T1), 7 días después (T2), 6 semanas después (T3)
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Tasa de embarazo acumulada después de la transferencia de embriones descongelados.
Periodo de tiempo: 2 meses después de la transferencia del último embrión descongelado
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2 meses después de la transferencia del último embrión descongelado
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Número de pacientes con presencia de SHO de moderado a grave
Periodo de tiempo: 2 días después (T1) y 7 días después (T2) de la extracción de ovocitos
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El OHSS definido por la clasificación del "comité de práctica de la Sociedad Americana de Medicina Reproductiva" siguiendo criterios biológicos, clínicos y ultrasonográficos (compuesto):
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2 días después (T1) y 7 días después (T2) de la extracción de ovocitos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Catteau-Jonard, MD, PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014_08
- 2015-A01291-48 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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