GnRH アゴニストが過剰な卵胞反応を誘発した患者における卵巣過剰刺激症候群 (COAGO)
GnRHアンタゴニストによる卵巣刺激後の過度の卵胞反応のためにGnRHアゴニストによって誘発された患者における卵巣過剰刺激症候群の有病率
文献では、中等度から重度の OHSS のリスクは 3 ~ 6% であり、hCG による卵母細胞誘発の 9 日後に高リスク集団では 31% に達します。 多くの研究では、GnRH アゴニストで排卵を誘発した後、OHSS のリスクがないか、リスクが著しく減少したことが報告されています。 しかし、OHSS を定義する基準が説明されることはめったになく、OHSS 自体が完全に主張されているわけではありません。 OHSSが凝固亢進に関連していることはよく知られています。 しかし、GnRHアゴニストでトリガーした後の研究では、循環エストラジオールレベルが高いこれらのハイリスク患者の止血を評価していません.
研究デザイン、規模、期間: フランスのアカデミックな生殖医療センターで、GnRH アゴニストによって過剰な卵胞反応が引き起こされたすべての患者の体系的な前向き観察フォローアップが実施されます。 参加者/材料、設定、方法: アンタゴニスト プロトコルを受けており、OHSS のリスクが高いすべての患者 (トリガーの日にエストラジオール レベル ≥ 3000 pg/mL および/または 20 を超える卵胞 ≥ 11mm) は、GnRH アゴニストによってトリガーされます。 黄体期のサポートはなく、「凍結」戦略が実行されます。 卵母細胞回収の日 (T0)、48 時間 (T1) および 7 日目 (T2) に、OHSS および凝固亢進を体系的に評価します。 止血データは、各患者の初期状態と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -エストラジオールレベル≥3000 pg / mLおよび/または誘発およびアンタゴニストプロトコルの日の11mm以上の卵胞が20個以上
除外基準:
- アゴニスト プロトコル 健康保証なし エストラジオール レベル < 3000 pg/mL および 20 個未満の卵胞 トリガーの日に ≥ 11mm
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コアゴ
アンタゴニスト プロトコルを受けており、OHSS のリスクが高い (トリガーの日にエストラジオール レベルが 3000 pg/mL 以上、および/またはトリガーの日に 11 mm 以上の卵胞が 20 個以上ある) すべての患者が GnRH アゴニストによってトリガーされました。
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止血およびホルモンデータのための血液サンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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中等度から重度のOHSSが存在する患者の数
時間枠:採卵日(Time 0)。
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OHSS は、生物学的、臨床的、および超音波検査の基準 (複合) に従って、「米国生殖医学会の実践委員会」の分類によって定義されています。
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採卵日(Time 0)。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロトロンビン時間の投与量
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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APTTの投与量
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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フィブリノゲンの投与量
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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フォン・ヴィレブランド因子抗原アンチトロンビンの投与量、
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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DDimèresの投与量
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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エストラジオールの投与量
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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その減少を評価する。
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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プロゲステロンの投与量
時間枠:採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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黄体の質と穿刺後の日付を評価するルール
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採卵日(Time 0)、2日後(T1)、7日後(T2)、6週間後(T3)
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解凍胚移植後の累積妊娠率。
時間枠:最後の解凍胚移植から2ヶ月後
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最後の解凍胚移植から2ヶ月後
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中等度から重度のOHSSが存在する患者の数
時間枠:採卵2日後(T1)、7日後(T2)
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OHSS は、生物学的、臨床的、および超音波検査の基準 (複合) に従って、「米国生殖医学会の実践委員会」の分類によって定義されています。
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採卵2日後(T1)、7日後(T2)
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Sophie Catteau-Jonard, MD, PhD、University Hospital, Lille
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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