Síndrome de Hiperestimulação Ovariana em Pacientes Acionadas por Agonistas de GnRH para Resposta Folicular Excessiva (COAGO)
Prevalência da Síndrome de Hiperestimulação Ovariana em Pacientes Acionadas por Agonista de GnRH para Resposta Folicular Excessiva Após Estimulação Ovariana com Antagonista de GnRH
Na literatura, o risco de OHSS moderada a grave é de 3 a 6% e chega a 31% em populações de alto risco 9 dias após a ativação oocitária com hCG. Muitos estudos relatam nenhum ou um risco marcadamente diminuído de OHSS após desencadear a ovulação com um agonista de GnRH. No entanto, os critérios para definir o OHSS raramente são explicados e o próprio OHSS não é totalmente afirmado. É bem conhecido que a OHSS está associada à hipercoagulabilidade. No entanto, nenhum estudo após o desencadeamento com um agonista de GnRH avaliou a hemostasia nesses pacientes de alto risco com altos níveis de estradiol circulante.
Desenho do estudo, tamanho, duração: Em um centro acadêmico francês de medicina reprodutiva, será realizado um acompanhamento observacional prospectivo sistemático de todos os pacientes desencadeados por agonista de GnRH para resposta folicular excessiva. Participantes/materiais, cenário, métodos: Todas as pacientes submetidas ao protocolo antagonista e com alto risco de OHSS (nível de estradiol ≥ 3000 pg/mL e/ou mais de 20 folículos ≥ 11mm no dia do desencadeamento) serão desencadeadas por agonista de GnRH. Nenhum suporte de fase lútea e uma estratégia de "congelar tudo" serão realizados. No dia da captação oocitária (T0), às 48h (T1) e no dia 7 (T2), a OHSS e a hipercoagulabilidade serão avaliadas sistematicamente. Os dados de hemostasia serão comparados com o estado inicial de cada paciente.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- nível de estradiol ≥ 3000 pg/mL e/ou mais de 20 folículos ≥ 11mm no dia do desencadeamento e protocolo antagonista
Critério de exclusão:
- protocolo agonista sem garantia de saúde nível de estradiol < 3000 pg/mL e menos de 20 folículos ≥ 11mm no dia do desencadeamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: COAGO
Todas as pacientes submetidas ao protocolo antagonista e com alto risco de OHSS (nível de estradiol ≥ 3000 pg/mL e/ou mais de 20 folículos ≥ 11mm no dia do desencadeamento) foram desencadeadas pelo agonista de GnRH.
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amostras de sangue para hemostasia e dados hormonais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com presença de OHSS moderada a grave
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0).
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A OHSS definida pela classificação do "practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine" seguindo critérios biológicos, clínicos e ultrassonográficos (compostos):
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dosagem do tempo de protrombina
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Dosagem de APTT
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Dosagem de fibrinogênio
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Dosagem do antígeno do fator de von Willebrand Antitrombina,
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Dosagem de DDimères
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Dosagem de estradiol
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Avaliar a sua diminuição.
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Dosagem de progesterona
Prazo: O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Avaliar a qualidade da lutea e data das regras pós punções
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O dia da recuperação do oócito (Tempo 0), 2 dias após (T1), 7 dias após (T2), 6 semanas após (T3)
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Taxa cumulativa de gravidez após a transferência de embriões descongelados.
Prazo: 2 meses após a transferência do último embrião descongelado
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2 meses após a transferência do último embrião descongelado
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Número de pacientes com presença de OHSS moderada a grave
Prazo: 2 dias após (T1) e 7 dias após (T2) a retirada do oócito
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A OHSS definida pela classificação do "practice Committee of the American Society for Reproductive Medicine" seguindo critérios biológicos, clínicos e ultrassonográficos (compostos):
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2 dias após (T1) e 7 dias após (T2) a retirada do oócito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sophie Catteau-Jonard, MD, PhD, University Hospital, Lille
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014_08
- 2015-A01291-48 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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