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Characterization of Immune Semaphorin in Non Alcoholic Fatty Liver Disease and NASH

3 de octubre de 2017 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Recent epidemiological studies in France showed a high prevalence of obesity (14.5%) and its strong increase in the last 20 years. Among the many complications associated with obesity, liver complications (steatosis and steatohepatitis [NASH]) are among the most common. Semaphorins were described in the early 1990. More than 20 types of these proteins have been reported to date. These proteins were used for neural development. Since many functions have also been described. The semaphorins are involved in numerous physiological or physiopathological processes (cardiac morphogenesis, vascular growth, tumor progression), the regulation of immune cells and liver fibrosis. Preliminary studies have allowed to show that dendritic cells infiltrate adipose tissue and initiate the activation of T cells and inflammation. Immune semaphorin are new players in the regulation of inflammation and immune reactions.

The role of immune semaphorin in regulating inflammation in the two compartments (liver and adipose tissue) could be a crucial step that could lead to more severe liver damage. Its dysregulation could explain NASH injuries. The goal is to identify a new mode of regulation of cellular homeostasis in the fatty liver disease. These factors may serve as diagnostic markers or future therapeutic targets.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

148

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nice, Francia, 06003
        • Service d'Hépato-Gastroentérologie - Hôpital de l'Archet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Morbid obese patients

Inclusion Criteria:

  • Male and female aged 18-65 years
  • Patients with body mass index justifying a surgery for obesity (BMI ≥ 40 kg / m2 or BMI ≥ 35 kg / m2 with comorbidities)
  • Consumption of alcohol <20 g / d
  • Patients affiliated to a social security insurance
  • Patients who signed the informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hemochromatosis
  • Toxic hepatitis
  • Deficiency of alpha-1-antitrypsin
  • Wilson's disease
  • Liver Autoimmune disease (primary biliary cirrhosis, autoimmune hepatitis)
  • Hepatitis B, C
  • Drug-induced hepatitis
  • Presence of HIV status
  • Corticosteroids, amiodarone, valproic acid, tamoxifen, anti-inflammatory drugs, lipid lowering agents, testosterone agonists or beta-adrenergic antagonists, orlistat.
  • Pregnant or breastfeeding women
  • Incarcerated patients or patient under guardianship

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Morbid obese patients
The investigators will determine the severity of steatosis, inflammation and fibrosis by histological study of liver biopsies
The investigators will determine the expression level (gene and protein) of immune semaphorin and their (s) receptor (s) in the liver and subcutaneous and visceral adipose tissue by RT-PCR,

The investigators determine the composition of immunity cells by immunohistochemical and biochemical analyses (Western Blotting

)

Otro: Control patients
The investigators will determine the severity of steatosis, inflammation and fibrosis by histological study of liver biopsies
The investigators will determine the expression level (gene and protein) of immune semaphorin and their (s) receptor (s) in the liver and subcutaneous and visceral adipose tissue by RT-PCR,

The investigators determine the composition of immunity cells by immunohistochemical and biochemical analyses (Western Blotting

)

Otro: Patients with overweight, steatosis and steatohepatitis
The investigators will determine the severity of steatosis, inflammation and fibrosis by histological study of liver biopsies
The investigators will determine the expression level (gene and protein) of immune semaphorin and their (s) receptor (s) in the liver and subcutaneous and visceral adipose tissue by RT-PCR,

The investigators determine the composition of immunity cells by immunohistochemical and biochemical analyses (Western Blotting

)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluation of the staging of liver fibrosis
Periodo de tiempo: Day 0
The investigators determine the stage of liver fibrosis by histological study of biopsies
Day 0
Determination of the expression of level of semaphorin
Periodo de tiempo: Day 0
The investigators determine by technic of Reverse Transcription Polymerase Chain Reaction (RT-PCR) the expression of level of semaphorin
Day 0
Determination of the composition of immunity cells
Periodo de tiempo: Day 0
The investigators determine the composition of immunity cells by Immunohistochemical and biochemical analyses (Western Blotting)
Day 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Albert TRAN, MDPhD, Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2017

Última verificación

1 de junio de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 11-PP-10

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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