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Validación de un método de producción de células madre aisladas de la cavidad nasal para una terapia celular innovadora del paladar hendido

7 de agosto de 2023 actualizado por: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
La terapia celular parece ser una alternativa para tratar los defectos óseos. Los avances científicos han demostrado en modelos animales y humanos que las células madre mesenquimales son buenas candidatas para apoyar la regeneración ósea celular después del trasplante. Sin embargo, su recolección requiere un muestreo invasivo, generalmente de médula ósea. Recientemente se ha identificado en la cavidad nasal un nuevo candidato a células madre capaces de estimular la regeneración ósea, estas células se denominan células "ecto-mesenquimatosas". Estas células madre tienen características biológicas muy similares a las células madre mesenquimales de la médula ósea. Exhiben una alta actividad mitogénica y tienen un gran potencial para la diferenciación en el linaje de osteoblastos. Dadas sus propiedades y su fácil acceso dentro de la cavidad nasal, las células madre ecto-mesenquimales ofrecen nuevas perspectivas para la terapia celular dirigida a la afectación ósea. En este contexto, las células madre ecto-mesenquimales representan una interesante alternativa de reconstrucción ósea nasal, en particular en la indicación de la fisura. Son directa y fácilmente accesibles en estos niños cuando se realiza una reconstrucción quirúrgica convencional. Los investigadores proponen en este estudio validar un método de producción de células madre denominadas "ecto-mesenquimales" aisladas de una biopsia de la cavidad nasal de niños con labio y paladar hendido para poder proponer próximamente una terapia celular innovadora en esta indicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

2

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Marseille, Francia, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 6 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes pediátricos con labio hendido unilateral y fisura alveolar (o maxilar) o labio-maxilo-palatina, que requieren manejo quirúrgico de reconstrucción
  • Niños que pesan más de 2 kg.

Criterio de exclusión:

  • Niños con patología concomitante que pueda alterar el recambio óseo: osteogénesis imperfecta, insuficiencia renal, enfermedades inflamatorias crónicas, infecciones, otras enfermedades

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Niños con hendidura
Las células madre mesenquimentales nasales se recolectan en pacientes con fisura que se someten a anestesia general, durante el tratamiento quirúrgico inicial de la fisura.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
número de células madre mesenquimentales nasales
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de septiembre de 2015

Finalización primaria (Actual)

22 de septiembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

4 de agosto de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

14 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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