이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

구개열의 혁신적인 세포치료를 위한 비강에서 분리한 줄기세포의 생산방법 검증

2023년 8월 7일 업데이트: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
세포 요법은 뼈 결함을 치료하는 대안으로 보입니다. 과학적 진보는 동물 모델과 인간에서 중간엽 줄기 세포가 이식 후 세포 뼈 재생을 지원하는 좋은 후보라는 것을 보여주었습니다. 그러나 그들의 수집에는 일반적으로 골수에서 침습적 샘플링이 필요합니다. 뼈 재생을 자극할 수 있는 새로운 후보 줄기 세포가 최근 비강에서 확인되었으며, 이러한 세포를 "외부 중간엽" 세포라고 합니다. 이들 줄기세포는 골수의 중간엽 줄기세포와 생물학적 특성이 매우 유사하다. 그들은 높은 세포 분열 활성을 나타내며 조골 세포 계통으로의 분화 가능성이 큽니다. 그들의 특성과 비강 내 접근 용이성을 감안할 때, 외부 중간엽 줄기 세포는 뼈 침범을 목표로 하는 세포 치료에 대한 새로운 전망을 제공합니다. 이러한 맥락에서, 외부-중간엽 줄기 세포는 특히 구순구개열의 표시에서 코뼈 재건 흥미로운 대안을 나타냅니다. 기존의 외과적 재건술을 시행할 때 이 어린이들에게 직접적이고 쉽게 접근할 수 있습니다. 연구자들은 본 연구에서 구순구개열 아동의 비강 생검에서 분리한 "ecto-mesenchymal"이라는 줄기 세포의 생산 방법을 검증함으로써 이 적응증에 혁신적인 세포 요법을 곧 제안할 수 있을 것이라고 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

      • Marseille, 프랑스, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 편측성 구순구개열 및 치조골(또는 상악골) 또는 순상악구개골로 재건술의 수술적 관리가 필요한 소아 환자
  • 2kg 이상의 어린이

제외 기준:

  • 골교체를 변화시킬 수 있는 병리학이 수반되는 어린이: 골형성 부전증, 신부전, 만성 염증성 질환, 감염, 기타 질병

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 구순구개열이 있는 어린이
구순구개열 환자의 초기 수술 관리 시 전신마취를 받는 구개열 환자에게서 비강 중간엽 줄기세포를 채취합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
코 중간엽 줄기세포의 수
기간: 12 개월
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 9월 18일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 22일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 4일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 13일

처음 게시됨 (추정된)

2016년 9월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 7일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구개열에 대한 임상 시험

중간엽 줄기세포 샘플링에 대한 임상 시험

3
구독하다