Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja metody produkcji komórek macierzystych wyizolowanych z jamy nosowej do innowacyjnej terapii komórkowej rozszczepu podniebienia

7 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Terapia komórkowa wydaje się być alternatywą w leczeniu ubytków kostnych. Postęp naukowy wykazał na modelach zwierzęcych i ludzkich, że mezenchymalne komórki macierzyste są dobrymi kandydatami do wspierania komórkowej regeneracji kości po przeszczepie. Jednak ich pobranie wymaga inwazyjnego pobrania zwykle szpiku kostnego. Niedawno w jamie nosowej zidentyfikowano nowe kandydujące komórki macierzyste zdolne do stymulacji regeneracji kości. Komórki te nazywane są komórkami „ekto-mezenchymalnymi”. Te komórki macierzyste mają bardzo podobne właściwości biologiczne do mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego. Wykazują wysoką aktywność mitogenną i mają duży potencjał różnicowania w linię osteoblastów. Biorąc pod uwagę ich właściwości i łatwość dostępu do jamy nosowej, ekto-mezenchymalne komórki macierzyste oferują nowe perspektywy terapii komórkowej ukierunkowanej na zajęcie kości. W tym kontekście ekto-mezenchymalne komórki macierzyste stanowią interesującą alternatywę dla rekonstrukcji kości nosa, w szczególności we wskazaniu rozszczepu. U tych dzieci są one bezpośrednio i łatwo dostępne podczas konwencjonalnej rekonstrukcji chirurgicznej. Badacze proponują w tym badaniu walidację metody produkcji komórek macierzystych o nazwie „ekto-mezenchymalnych” wyizolowanych z biopsji jamy nosowej dzieci z rozszczepem wargi i podniebienia, aby móc wkrótce zaproponować innowacyjną w tym wskazaniu terapię komórkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

2

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci pediatryczni z jednostronnym rozszczepem wargi i wyrostka zębodołowego (lub szczęki) lub wargowo-szczękowo-podniebiennym, wymagający chirurgicznego leczenia rekonstrukcji
  • Dzieci o masie ciała powyżej 2 kg

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci ze współistniejącymi patologiami, które mogą zaburzać obrót kostny: wrodzona łamliwość kości, niewydolność nerek, przewlekłe choroby zapalne, infekcje, inne choroby

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dzieci z rozszczepem
Procedura: pobierania próbek mezenchymalnych komórek macierzystych
mezenchymalne komórki macierzyste nosa pobierane są od pacjentów z rozszczepem nosa w znieczuleniu ogólnym, podczas wstępnego leczenia chirurgicznego rozszczepu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
liczba mezenchymmentalnych komórek macierzystych nosa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 września 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 września 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-12
  • 2015-A00984-45 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozszczep podniebienia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj