Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van een productiemethode van stamcellen geïsoleerd uit de neusholte voor een innovatieve celtherapie van gespleten gehemelte

7 augustus 2023 bijgewerkt door: Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Celtherapie lijkt een alternatief voor de behandeling van botdefecten. Wetenschappelijke vooruitgang heeft in diermodellen en bij mensen aangetoond dat mesenchymale stamcellen goede kandidaten waren om cellulaire botregeneratie na transplantatie te ondersteunen. Hun verzameling vereist echter invasieve bemonstering, meestal beenmerg. Onlangs is in de neusholte een nieuwe kandidaat-stamcel geïdentificeerd die botregeneratie kan stimuleren. Deze cellen worden "ecto-mesenchymale" cellen genoemd. Deze stamcellen hebben zeer vergelijkbare biologische kenmerken van mesenchymale stamcellen van het beenmerg. Ze vertonen een hoge mitogene activiteit en hebben een groot potentieel voor differentiatie in de osteoblastlijn. Gezien hun eigenschappen en hun gemakkelijke toegang tot de neusholte, bieden ecto-mesenchymale stamcellen nieuwe perspectieven voor celtherapie gericht op botbetrokkenheid. In deze context vormen de ecto-mesenchymale stamcellen een interessant alternatief voor de reconstructie van het neusbeen, met name bij de indicatie van de spleet. Ze zijn direct en gemakkelijk toegankelijk bij deze kinderen bij conventionele chirurgische reconstructie. De onderzoekers stellen in deze studie voor om een ​​productiemethode van stamcellen genaamd "ecto-mesenchymaal" te valideren, geïsoleerd uit een biopsie van de neusholte van kinderen met een gespleten lip en gehemelte, om binnenkort innovatieve celtherapie voor deze indicatie te kunnen voorstellen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

2

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Marseille, Frankrijk, 13005
        • Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 maanden (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pediatrische patiënten met unilaterale hazenlip en alveolaire (of maxilla) of labio-maxillo-palatale, die chirurgische reconstructie vereisen
  • Kinderen die meer dan 2 kg wegen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met bijkomende pathologie die botombouw kan veranderen: osteogenesis imperfecta, nierfalen, chronische ontstekingsziekten, infecties, andere ziekten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Kinderen met schisis
nasale mesenchymentale stamcellen worden verzameld bij patiënten met schisis die algemene anesthesie ondergaan, tijdens de eerste chirurgische behandeling van schisis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
aantal nasale mesenchymentale stamcellen
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Urielle DESALBRES, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 september 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 september 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 augustus 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

14 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gespleten gehemelte

3
Abonneren