El papel del óxido nítrico en la cognición en la esquizofrenia (NOC)
El papel del óxido nítrico en la cognición en la esquizofrenia; El estudio NOC (óxido nítrico en la cognición)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El óxido nítrico [NO] es una sustancia neurotransmisora gaseosa que se encuentra en el cerebro. El óxido nítrico está integrado con el sistema de glutamato. El glutamato ha recibido una atención considerable como un factor importante en las distorsiones cognitivas y los deterioros cognitivos que subyacen a la esquizofrenia. Los déficits de glutamato en la esquizofrenia pueden afectar la cognición a través del sistema NO, ya que los receptores de glutamato emiten señales a través del NO.
Aquí, los investigadores tienen como objetivo ampliar el conocimiento de los sistemas de glutamato-NO examinando directamente el papel del NO en la cognición en pacientes con psicosis. Nuestro objetivo es evaluar el papel del sistema NO en la cognición, aguas abajo del glutamato y antes de que los pacientes comiencen a tomar cualquier medicamento antipsicótico que perturbe la neuroquímica cerebral.
La medida de resultado primaria es el cambio en un estilo particular de cognición denominado "saltar a conclusiones" después de la administración de una potente molécula donante de óxido nítrico [trinitrato de glicerilo (GTN)], en condiciones doble ciego controladas con placebo. Esto arrojará luz sobre el papel directo del NO en la cognición en la psicosis, más allá del sistema del glutamato.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW9 9NT
- South London and Maudsley
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-40 años de edad
- Pacientes que experimentan un episodio psicótico agudo (definido como una puntuación > 4 en la pregunta P1 de la subescala positiva de la PANSS) que requieren hospitalización a tiempo completo de acuerdo con la derivación clínica del servicio de salud mental correspondiente
- Demuestra capacidad y voluntad para dar su consentimiento informado
- Mujeres participantes dispuestas a hacerse una prueba de embarazo antes del tratamiento
- Actualmente no medicado con medicación antipsicótica
Criterio de exclusión:
- Enfermedad física importante
- Historia previa de intolerancia al trinitrato de glicerilo
- homicida o suicida
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Trinitrato de glicerilo
Trinitrato de glicerilo, spray sublingual, dosis de 3 x 0,4 mg, una vez al día durante 3 días en total.
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Comparador de placebos: Placebo
La composición de la formulación del placebo será la misma que la del aerosol activo menos el trinitrato de glicerilo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La versión emocionalmente destacada de la tarea Jumping to Conclusions (JTC)
Periodo de tiempo: Cambio en el rendimiento desde el inicio hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Cambio en el rendimiento desde el inicio hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La tarea de aprendizaje verbal de Hopkins: revisión, recuerdo inmediato
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Cambio desde la línea de base hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Escala de síndrome positivo y negativo (PANSS) (grabado en video)
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Cambio desde la línea de base hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Las escalas analógicas visuales Bond-Lader
Periodo de tiempo: Cambio desde la línea de base hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Cambio desde la línea de base hasta el Día 1, Día 2, Día 3, Día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Paul Morrison, MRCPsych, King's College London
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- 16/LO/1102
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