Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль оксида азота в познании при шизофрении (NOC)

12 августа 2019 г. обновлено: King's College London

Роль оксида азота в познании при шизофрении; Исследование NOC (оксид азота в познании)

В этом исследовании оценивается роль системы оксида азота в познании у пациентов с шизофренией. Участники будут рандомизированы на 2 равные группы и получат либо молекулу донора оксида азота глицерилтринитрат, либо плацебо. Будет оцениваться выполнение нескольких когнитивных задач.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Оксид азота [NO] представляет собой газообразный нейротрансмиттер, обнаруженный в головном мозге. Оксид азота интегрирован с глутаматной системой. Глутамат привлек значительное внимание как важный фактор когнитивных искажений и когнитивных нарушений, лежащих в основе шизофрении. Дефицит глутамата при шизофрении может влиять на когнитивные функции через систему NO, поскольку рецепторы глутамата передают сигналы через NO.

Здесь исследователи стремятся расширить знания о системах глутамат-NO, непосредственно изучив роль NO в познании у пациентов с психозом. Мы стремимся оценить роль системы NO в познании, после глутамата и до того, как пациенты начнут принимать какие-либо антипсихотические препараты, которые нарушают нейрохимию мозга.

Первичным показателем результата является изменение в особом стиле познания, известном как «поспешные выводы», после введения сильнодействующей молекулы донора оксида азота [тринитрат глицерина (GTN)] в плацебо-контролируемых, двойных слепых условиях. Это прольет свет на непосредственную роль NO в когнитивных процессах при психозах, помимо глутаматной системы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18-40 лет
  • Пациенты, перенесшие острый психотический эпизод (определяемый как оценка > 4 по вопросу P1 положительной субшкалы PANSS), нуждающиеся в госпитализации на полный рабочий день в соответствии с клиническим направлением соответствующей службы охраны психического здоровья.
  • Демонстрирует дееспособность и готовность дать информированное согласие
  • Участники женского пола, желающие пройти тест на беременность перед лечением
  • В настоящее время не принимает антипсихотических препаратов

Критерий исключения:

  • Основное физическое заболевание
  • Предшествующая история непереносимости тринитрата глицерина
  • Убийственный или суицидальный
  • Беременные или кормящие грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Глицерил тринитрат
Глицерил тринитрат, сублингвальный спрей, 3 дозы по 0,4 мг один раз в день в течение 3 дней.
Лекарство: Глицерил тринитрат
Плацебо Компаратор: Плацебо
Состав препарата плацебо будет таким же, как у активного спрея, за исключением тринитрата глицерина.
Лекарство: Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Эмоционально яркая версия задания «Поспешные выводы» (JTC).
Временное ограничение: Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем на День 1, День 2, День 3, День 7
Изменение производительности по сравнению с исходным уровнем на День 1, День 2, День 3, День 7

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Вербальная обучающая задача Хопкинса - исправленное, немедленное запоминание
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на День 1, День 2, День 3, День 7
Изменение исходного уровня на День 1, День 2, День 3, День 7
Шкала позитивного и негативного синдрома (PANSS) (видеозапись)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на День 1, День 2, День 3, День 7
Изменение исходного уровня на День 1, День 2, День 3, День 7
Визуальные аналоговые весы Бонда-Лейдера
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на День 1, День 2, День 3, День 7
Изменение исходного уровня на День 1, День 2, День 3, День 7

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Соавторы

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Paul Morrison, MRCPsych, King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16/LO/1102

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Serbia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться