Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola tlenku azotu w funkcjach poznawczych w schizofrenii (NOC)

12 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: King's College London

Rola tlenku azotu w funkcjach poznawczych w schizofrenii; Badanie NOC (tlenek azotu w funkcjach poznawczych)

Niniejsze badanie ocenia rolę układu tlenku azotu w procesach poznawczych u pacjentów ze schizofrenią. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do 2 równych grup i otrzymają albo cząsteczkę donora tlenku azotu, triazotan glicerolu, albo placebo. Oceniana będzie wydajność kilku zadań poznawczych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tlenek azotu [NO] jest gazową substancją neuroprzekaźnikową występującą w mózgu. Tlenek azotu jest zintegrowany z systemem glutaminianu. Glutaminianowi poświęcono znaczną uwagę jako ważny czynnik w zniekształceniach poznawczych i upośledzeniach poznawczych, które leżą u podstaw schizofrenii. Niedobory glutaminianu w schizofrenii mogą wpływać na funkcje poznawcze poprzez system NO, ponieważ receptory glutaminianu sygnalizują za pośrednictwem NO.

W tym przypadku badacze dążą do poszerzenia wiedzy na temat układów glutaminian-NO poprzez bezpośrednie badanie roli NO w funkcjach poznawczych u pacjentów z psychozą. Naszym celem jest ocena roli układu NO w procesach poznawczych, poniżej glutaminianu i przed rozpoczęciem przyjmowania przez pacjentów jakichkolwiek leków przeciwpsychotycznych, które zaburzają neurochemię mózgu.

Podstawową miarą wyniku jest zmiana określonego stylu poznawczego określanego jako „przeskakiwanie do wniosków” po podaniu silnej cząsteczki będącej donorem tlenku azotu [trójazotan glicerolu (GTN)], w kontrolowanych placebo warunkach z podwójnie ślepą próbą. To rzuci światło na bezpośrednią rolę NO w funkcjach poznawczych w psychozie, poza układem glutaminianu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-40 lat
  • Pacjenci w trakcie ostrego epizodu psychotycznego (zdefiniowany jako wynik > 4 w pyt. P1 w podskali pozytywnej PANSS) wymagający hospitalizacji w pełnym wymiarze na podstawie skierowania klinicznego wystawionego przez właściwą poradnię zdrowia psychicznego
  • Wykazuje zdolność i gotowość do wyrażenia świadomej zgody
  • Uczestniczki chętne do wykonania testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia
  • Obecnie nie leczony lekami przeciwpsychotycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Poważna choroba fizyczna
  • Wcześniejsza historia nietolerancji triazotanu glicerolu
  • Zabójczy lub samobójczy
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trinitrat gliceryny
Trójazotan glicerolu, spray podjęzykowy, dawka 3 x 0,4 mg, raz dziennie przez łącznie 3 dni.
Lek: Trinitrat gliceryny
Komparator placebo: Placebo
Skład preparatu placebo będzie taki sam jak aktywnego sprayu bez trójazotanu glicerolu.
Lek: Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Emocjonalnie istotna wersja zadania Przeskakiwanie do konkluzji (JTC).
Ramy czasowe: Zmiana skuteczności od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7
Zmiana skuteczności od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zadanie nauki werbalnej Hopkinsa — poprawione, natychmiastowe przypomnienie
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7
Zmiana od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7
Skala zespołu pozytywnego i negatywnego (PANSS) (nagrana na wideo)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7
Zmiana od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7
Wizualne wagi analogowe Bonda-Ladera
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7
Zmiana od wartości początkowej do dnia 1, dnia 2, dnia 3, dnia 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King's College London

Współpracownicy

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul Morrison, MRCPsych, King's College London

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16/LO/1102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj