Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Typpioksidin rooli kognitiossa skitsofreniassa (NOC)

maanantai 12. elokuuta 2019 päivittänyt: King's College London

Typpioksidin rooli kognitiossa skitsofreniassa; NOC-tutkimus (typpioksidi kognitiossa)

Tämä tutkimus arvioi typpioksidijärjestelmän roolia kognitiossa skitsofreniapotilailla. Osallistujat satunnaistetaan kahteen yhtä suureen ryhmään ja saavat joko typpioksidin luovuttajamolekyylin glyseryylitrinitraattia tai lumelääkettä. Suorituskykyä useissa kognitiivisissa tehtävissä arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Typpioksidi [NO] on kaasumainen välittäjäaine, jota löytyy aivoista. Typpioksidi on integroitu glutamaattijärjestelmään. Glutamaatti on saanut huomattavaa huomiota tärkeänä tekijänä skitsofrenian taustalla olevissa kognitiivisissa vääristymissä ja kognitiivisissa häiriöissä. Skitsofrenian glutamaatin puutteet voivat vaikuttaa kognitioon NO-järjestelmän kautta, koska glutamaattireseptorit signaloivat NO:n kautta.

Tässä tutkijat pyrkivät laajentamaan tietämystä glutamaatti-NO-järjestelmistä tutkimalla suoraan NO:n roolia psykoosipotilaiden kognitiossa. Pyrimme arvioimaan NO-järjestelmän roolia kognitiossa, glutamaatin jälkeen ja ennen kuin potilaat saavat aivojen neurokemiaa häiritseviä antipsykoottisia lääkkeitä.

Ensisijainen tulosmitta on muutos tietyssä kognition tyylissä, jota kutsutaan "päätelmien tekemiseksi" voimakkaan typpioksidin luovuttajamolekyylin [glyseryylitrinitraatti (GTN)] antamisen jälkeen lumelääkekontrolloiduissa kaksoissokkoolosuhteissa. Tämä valaisee NO:n suoraa roolia kognitiossa psykoosissa glutamaattijärjestelmän ulkopuolella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-40 vuoden iässä
  • Potilaat, joilla on akuutti psykoottinen episodi (määritelty arvoksi > 4 PANSS-positiivisen ala-asteikon kysymyksessä P1), jotka tarvitsevat kokopäiväistä sairaalahoitoa asianomaisen mielenterveyspalvelun kliinisen lähetteen mukaisesti
  • Osoittaa kykyä ja halukkuutta antaa tietoon perustuva suostumus
  • Naispuoliset osallistujat ovat valmiita tekemään raskaustestin ennen hoitoa
  • Tällä hetkellä ilman psykoosilääkkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri fyysinen sairaus
  • Aikaisempi glyseryylitrinitraatin intoleranssi
  • Murha tai itsemurha
  • Raskaana oleva tai imettävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Glyseryylitrinitraatti
Glyceryl Trinitrate, sublingvaalinen suihke, 3 x 0,4 mg annos, kerran päivässä yhteensä 3 päivän ajan.
Lääke: Glyseryylitrinitraatti
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebon formulaatiokoostumus on sama kuin aktiivisen suihkeen miinus glyseryylitrinitraatti.
Lääke: Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Emotionaalisesti keskeinen versio Jumping to Conclusions (JTC) -tehtävästä
Aikaikkuna: Muutos suorituskyvyssä lähtötasosta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
Muutos suorituskyvyssä lähtötasosta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hopkins Verbal Learning Task - tarkistettu, välitön muistaminen
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
Muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
Positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS) (videoitu)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
Muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
Bond-Laderin visuaaliset analogiset vaa'at
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7
Muutos lähtötilanteesta päiväksi 1, päivä 2, päivä 3, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King's College London

Yhteistyökumppanit

South London and Maudsley NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Paul Morrison, MRCPsych, King's College London

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 20. syyskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 13. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 16/LO/1102

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa