Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Introducción de Microsistemas en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel 3

21 de septiembre de 2016 actualizado por: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital

Introducción de Microsistemas en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel 3 - un Enfoque Interprofesional

El avance en las tecnologías que salvan vidas y la experiencia clínica en el cuidado de bebés extremadamente prematuros han dado como resultado el desarrollo de grandes unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Se ha sugerido que la reconstrucción de megaunidades de cuidados intensivos neonatales en unidades de cuidados más pequeñas con una población específica de pacientes y proveedores de equipos clínicos será esencial para mantener un trabajo en equipo, calidad de atención y resultados óptimos para los pacientes.

A pesar del creciente conocimiento sobre la necesidad de la reconstrucción de las grandes UCIN en unidades de atención más pequeñas, no hay evidencia con respecto a la seguridad y eficacia del modelo de microsistema de atención en los aspectos clave de la atención médica. En el McMaster Children's Hospital (MCH), planificamos un cambio del modelo estándar de atención al modelo de microsistema de atención y, por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar prospectivamente el efecto de este cambio organizacional en los aspectos variables de la atención médica.

Un grupo de trabajo se reunió semanalmente para formular la planificación de la implementación, revisar el proceso de adaptación y ajuste y verificar la calidad de la implementación luego del inicio del modelo de microsistema.

El estudio fue registrado retrospectivamente.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • Reclutamiento
        • Faculty of Health Science, McMaster Children's Hospital
        • Contacto:
          • Christoph Fusch, MD, PhD
          • Número de teléfono: 75721 +1 905 521 2100
          • Correo electrónico: fusch@mcmaster.ca
        • Investigador principal:
          • Christoph Fusch
        • Sub-Investigador:
          • Salhab el Helou
        • Sub-Investigador:
          • Samira Samiee-Zafarghandy
        • Sub-Investigador:
          • Gerhard Fusch
        • Sub-Investigador:
          • Muzafar Gani Abdul Wahab
        • Sub-Investigador:
          • Lynda Aliberti
        • Sub-Investigador:
          • Ahmad Bakry
        • Sub-Investigador:
          • Deborah Barnard
        • Sub-Investigador:
          • Joanne Doucette
        • Sub-Investigador:
          • Enas el Gouhary
        • Sub-Investigador:
          • Michael Marrin
        • Sub-Investigador:
          • Carrie-Lynn Meyer
        • Sub-Investigador:
          • Amit Mukerji
        • Sub-Investigador:
          • Anne Newbube
        • Sub-Investigador:
          • David Pogorzelski
        • Sub-Investigador:
          • Edward Pugh
        • Sub-Investigador:
          • Karen Schattauer
        • Sub-Investigador:
          • Jay Shah
        • Sub-Investigador:
          • Sandesh Shivananda
        • Sub-Investigador:
          • Sumesh Thomas
        • Sub-Investigador:
          • Jennifer Twiss
        • Sub-Investigador:
          • Connie Williams
        • Sub-Investigador:
          • Sourabh Dutta

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recién nacidos prematuros y a término

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los bebés prematuros y nacidos a término admitidos en la NICU del McMaster Children's Hospital

Criterio de exclusión:

  • sin criterios de exclusión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evolución del nivel de estrés del Profesional Sanitario - Cortisol salival (ng/dL)
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
Cambio del nivel de estrés de los Padres - Cortisol salival (ng/dL)
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
Cambio del nivel de estrés de los pacientes - Cortisol salival (ng/dL)
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
Duración de la estancia - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Incidencia de enterocolitis necrosante
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Incidencia de la retinopatía del prematuro
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Incidencia de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Duración de la ventilación mecánica - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Tiempo de inicio de alimentación - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Tiempo hasta alimentación completa - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Número de días con nutrición parenteral
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Escala de Bayley - Índice de desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Escala de Bayley - Índice de desarrollo mental
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Número de cambios en los profesionales de atención primaria de salud
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
Nivel de ruido (decibelios)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
hasta 3 meses de edad corregida
uso de recursos (pruebas de laboratorio, radiografías, pruebas microbiológicas)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
número de procedimientos
hasta 3 meses de edad corregida

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir