- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02912780
Introducción de Microsistemas en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel 3
Introducción de Microsistemas en una Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales de Nivel 3 - un Enfoque Interprofesional
El avance en las tecnologías que salvan vidas y la experiencia clínica en el cuidado de bebés extremadamente prematuros han dado como resultado el desarrollo de grandes unidades de cuidados intensivos neonatales (UCIN). Se ha sugerido que la reconstrucción de megaunidades de cuidados intensivos neonatales en unidades de cuidados más pequeñas con una población específica de pacientes y proveedores de equipos clínicos será esencial para mantener un trabajo en equipo, calidad de atención y resultados óptimos para los pacientes.
A pesar del creciente conocimiento sobre la necesidad de la reconstrucción de las grandes UCIN en unidades de atención más pequeñas, no hay evidencia con respecto a la seguridad y eficacia del modelo de microsistema de atención en los aspectos clave de la atención médica. En el McMaster Children's Hospital (MCH), planificamos un cambio del modelo estándar de atención al modelo de microsistema de atención y, por lo tanto, nuestro objetivo fue evaluar prospectivamente el efecto de este cambio organizacional en los aspectos variables de la atención médica.
Un grupo de trabajo se reunió semanalmente para formular la planificación de la implementación, revisar el proceso de adaptación y ajuste y verificar la calidad de la implementación luego del inicio del modelo de microsistema.
El estudio fue registrado retrospectivamente.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- Reclutamiento
- Faculty of Health Science, McMaster Children's Hospital
-
Contacto:
- Christoph Fusch, MD, PhD
- Número de teléfono: 75721 +1 905 521 2100
- Correo electrónico: fusch@mcmaster.ca
-
Investigador principal:
- Christoph Fusch
-
Sub-Investigador:
- Salhab el Helou
-
Sub-Investigador:
- Samira Samiee-Zafarghandy
-
Sub-Investigador:
- Gerhard Fusch
-
Sub-Investigador:
- Muzafar Gani Abdul Wahab
-
Sub-Investigador:
- Lynda Aliberti
-
Sub-Investigador:
- Ahmad Bakry
-
Sub-Investigador:
- Deborah Barnard
-
Sub-Investigador:
- Joanne Doucette
-
Sub-Investigador:
- Enas el Gouhary
-
Sub-Investigador:
- Michael Marrin
-
Sub-Investigador:
- Carrie-Lynn Meyer
-
Sub-Investigador:
- Amit Mukerji
-
Sub-Investigador:
- Anne Newbube
-
Sub-Investigador:
- David Pogorzelski
-
Sub-Investigador:
- Edward Pugh
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Sub-Investigador:
- Karen Schattauer
-
Sub-Investigador:
- Jay Shah
-
Sub-Investigador:
- Sandesh Shivananda
-
Sub-Investigador:
- Sumesh Thomas
-
Sub-Investigador:
- Jennifer Twiss
-
Sub-Investigador:
- Connie Williams
-
Sub-Investigador:
- Sourabh Dutta
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los bebés prematuros y nacidos a término admitidos en la NICU del McMaster Children's Hospital
Criterio de exclusión:
- sin criterios de exclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución del nivel de estrés del Profesional Sanitario - Cortisol salival (ng/dL)
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
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una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
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Cambio del nivel de estrés de los Padres - Cortisol salival (ng/dL)
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
|
una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
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|
Cambio del nivel de estrés de los pacientes - Cortisol salival (ng/dL)
Periodo de tiempo: una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
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una vez por semana, hasta 3 meses de edad corregida
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Duración de la estancia - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Incidencia de enterocolitis necrosante
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Incidencia de la retinopatía del prematuro
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Incidencia de displasia broncopulmonar
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Incidencia de sepsis
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Duración de la ventilación mecánica - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Tiempo de inicio de alimentación - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Tiempo hasta alimentación completa - días
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Número de días con nutrición parenteral
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Escala de Bayley - Índice de desarrollo psicomotor
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Escala de Bayley - Índice de desarrollo mental
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Número de cambios en los profesionales de atención primaria de salud
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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Nivel de ruido (decibelios)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
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hasta 3 meses de edad corregida
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uso de recursos (pruebas de laboratorio, radiografías, pruebas microbiológicas)
Periodo de tiempo: hasta 3 meses de edad corregida
|
número de procedimientos
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hasta 3 meses de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades de los ojos
- Enfermedades Gastrointestinales
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedad
- Enfermedades inflamatorias del intestino
- Estrés Psicológico
- Trastornos Nutricionales
- Trastornos del neurodesarrollo
- Manifestaciones oculares
- Trastornos de la nutrición infantil
Otros números de identificación del estudio
- COHORT2013
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