- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02912780
Introductie van microsystemen in een neonatale intensive care-afdeling van niveau 3
Introductie van microsystemen in een neonatale intensive care-afdeling van niveau 3 - een interprofessionele benadering
De vooruitgang in levensreddende technologieën en klinische expertise in de zorg voor extreem premature baby's hebben geresulteerd in de ontwikkeling van grote neonatale intensive care units (NICU). Er is gesuggereerd dat de reconstructie van mega-eenheden neonatale intensive care naar kleinere zorgeenheden met een specifieke patiëntenpopulatie en leveranciers van klinische teams essentieel zal zijn om optimaal teamwerk, kwaliteit van zorg en patiëntresultaat te behouden.
Ondanks de groeiende kennis over de noodzaak van reconstructie van grote NICU's naar kleinere zorgeenheden, is er geen bewijs met betrekking tot de veiligheid en doeltreffendheid van het microsysteemmodel van zorg voor de belangrijkste aspecten van de gezondheidszorg. In het McMaster Kinderziekenhuis (MCH) planden we een verandering van het standaardzorgmodel naar het microsysteemmodel van zorg en daarom wilden we prospectief het effect van deze organisatorische verandering op de variabele aspecten van de gezondheidszorg beoordelen.
Een werkgroep kwam wekelijks bijeen om de implementatieplanning op te stellen, het aanpassings- en aanpassingsproces te beoordelen en de kwaliteit van de implementatie vast te stellen na de start van het microsysteemmodel.
Het onderzoek is met terugwerkende kracht geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Christoph Fusch, MD, PhD
- Telefoonnummer: +1-905-527-6342
- E-mail: fusch@mcmaster.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Werving
- Faculty of Health Science, McMaster Children's Hospital
-
Contact:
- Christoph Fusch, MD, PhD
- Telefoonnummer: 75721 +1 905 521 2100
- E-mail: fusch@mcmaster.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Christoph Fusch
-
Onderonderzoeker:
- Salhab el Helou
-
Onderonderzoeker:
- Samira Samiee-Zafarghandy
-
Onderonderzoeker:
- Gerhard Fusch
-
Onderonderzoeker:
- Muzafar Gani Abdul Wahab
-
Onderonderzoeker:
- Lynda Aliberti
-
Onderonderzoeker:
- Ahmad Bakry
-
Onderonderzoeker:
- Deborah Barnard
-
Onderonderzoeker:
- Joanne Doucette
-
Onderonderzoeker:
- Enas el Gouhary
-
Onderonderzoeker:
- Michael Marrin
-
Onderonderzoeker:
- Carrie-Lynn Meyer
-
Onderonderzoeker:
- Amit Mukerji
-
Onderonderzoeker:
- Anne Newbube
-
Onderonderzoeker:
- David Pogorzelski
-
Onderonderzoeker:
- Edward Pugh
-
Onderonderzoeker:
- Karen Schattauer
-
Onderonderzoeker:
- Jay Shah
-
Onderonderzoeker:
- Sandesh Shivananda
-
Onderonderzoeker:
- Sumesh Thomas
-
Onderonderzoeker:
- Jennifer Twiss
-
Onderonderzoeker:
- Connie Williams
-
Onderonderzoeker:
- Sourabh Dutta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle premature en voldragen baby's die zijn opgenomen in de NICU van het McMaster Children's Hospital
Uitsluitingscriteria:
- geen uitsluitingscriteria
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering van stressniveau van zorgverlener - Speekselcortisol (ng/dL)
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Verandering van stressniveau van ouders - Speekselcortisol (ng/dL)
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Verandering van stressniveau van patiënten - Speekselcortisol (ng/dL)
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Verblijfsduur - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Incidentie van necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Incidentie van retinopathie bij prematuren
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Incidentie van bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Incidentie van sepsis
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Duur van mechanische ventilatie - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Tijdstip van voerinitiatie - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Tijd tot volledige voeding - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Aantal dagen met parenterale voeding
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Bayley-schaal - Psychomotorische ontwikkelingsindex
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Bayley-schaal - Mentale ontwikkelingsindex
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Aantal wisselingen in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
Geluidsniveau (decibel)
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
|
gebruik van middelen (labotesten, röntgenfoto's, microbiologische tests)
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
aantal procedures
|
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Gedragssymptomen
- Psychische aandoening
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Pathologische processen
- Ziekten van de luchtwegen
- Oogziekten
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Gastro-enteritis
- Darmziekten
- Longziekten
- Ziekte
- Inflammatoire darmziekten
- Stress, psychisch
- Voedingsstoornissen
- Neurologische ontwikkelingsstoornissen
- Oog manifestaties
- Voedingsstoornissen bij zuigelingen
Andere studie-ID-nummers
- COHORT2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longziekten
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases