Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Introductie van microsystemen in een neonatale intensive care-afdeling van niveau 3

21 september 2016 bijgewerkt door: Christoph Fusch, McMaster Children's Hospital

Introductie van microsystemen in een neonatale intensive care-afdeling van niveau 3 - een interprofessionele benadering

De vooruitgang in levensreddende technologieën en klinische expertise in de zorg voor extreem premature baby's hebben geresulteerd in de ontwikkeling van grote neonatale intensive care units (NICU). Er is gesuggereerd dat de reconstructie van mega-eenheden neonatale intensive care naar kleinere zorgeenheden met een specifieke patiëntenpopulatie en leveranciers van klinische teams essentieel zal zijn om optimaal teamwerk, kwaliteit van zorg en patiëntresultaat te behouden.

Ondanks de groeiende kennis over de noodzaak van reconstructie van grote NICU's naar kleinere zorgeenheden, is er geen bewijs met betrekking tot de veiligheid en doeltreffendheid van het microsysteemmodel van zorg voor de belangrijkste aspecten van de gezondheidszorg. In het McMaster Kinderziekenhuis (MCH) planden we een verandering van het standaardzorgmodel naar het microsysteemmodel van zorg en daarom wilden we prospectief het effect van deze organisatorische verandering op de variabele aspecten van de gezondheidszorg beoordelen.

Een werkgroep kwam wekelijks bijeen om de implementatieplanning op te stellen, het aanpassings- en aanpassingsproces te beoordelen en de kwaliteit van de implementatie vast te stellen na de start van het microsysteemmodel.

Het onderzoek is met terugwerkende kracht geregistreerd.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Christoph Fusch, MD, PhD
  • Telefoonnummer: +1-905-527-6342
  • E-mail: fusch@mcmaster.ca

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
        • Werving
        • Faculty of Health Science, McMaster Children's Hospital
        • Contact:
          • Christoph Fusch, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 75721 +1 905 521 2100
          • E-mail: fusch@mcmaster.ca
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christoph Fusch
        • Onderonderzoeker:
          • Salhab el Helou
        • Onderonderzoeker:
          • Samira Samiee-Zafarghandy
        • Onderonderzoeker:
          • Gerhard Fusch
        • Onderonderzoeker:
          • Muzafar Gani Abdul Wahab
        • Onderonderzoeker:
          • Lynda Aliberti
        • Onderonderzoeker:
          • Ahmad Bakry
        • Onderonderzoeker:
          • Deborah Barnard
        • Onderonderzoeker:
          • Joanne Doucette
        • Onderonderzoeker:
          • Enas el Gouhary
        • Onderonderzoeker:
          • Michael Marrin
        • Onderonderzoeker:
          • Carrie-Lynn Meyer
        • Onderonderzoeker:
          • Amit Mukerji
        • Onderonderzoeker:
          • Anne Newbube
        • Onderonderzoeker:
          • David Pogorzelski
        • Onderonderzoeker:
          • Edward Pugh
        • Onderonderzoeker:
          • Karen Schattauer
        • Onderonderzoeker:
          • Jay Shah
        • Onderonderzoeker:
          • Sandesh Shivananda
        • Onderonderzoeker:
          • Sumesh Thomas
        • Onderonderzoeker:
          • Jennifer Twiss
        • Onderonderzoeker:
          • Connie Williams
        • Onderonderzoeker:
          • Sourabh Dutta

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Premature en voldragen baby's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle premature en voldragen baby's die zijn opgenomen in de NICU van het McMaster Children's Hospital

Uitsluitingscriteria:

  • geen uitsluitingscriteria

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van stressniveau van zorgverlener - Speekselcortisol (ng/dL)
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Verandering van stressniveau van ouders - Speekselcortisol (ng/dL)
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Verandering van stressniveau van patiënten - Speekselcortisol (ng/dL)
Tijdsspanne: eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
eenmaal per week, tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Verblijfsduur - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Incidentie van necrotiserende enterocolitis
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Incidentie van retinopathie bij prematuren
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Incidentie van bronchopulmonale dysplasie
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Incidentie van sepsis
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Duur van mechanische ventilatie - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Tijdstip van voerinitiatie - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Tijd tot volledige voeding - dagen
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Aantal dagen met parenterale voeding
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Bayley-schaal - Psychomotorische ontwikkelingsindex
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Bayley-schaal - Mentale ontwikkelingsindex
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Aantal wisselingen in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
Geluidsniveau (decibel)
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
gebruik van middelen (labotesten, röntgenfoto's, microbiologische tests)
Tijdsspanne: tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd
aantal procedures
tot 3 maanden gecorrigeerde leeftijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 september 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longziekten

3
Abonneren