- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02912780
Introduktion af mikrosystemer på en niveau 3 neonatal intensiv afdeling
Introduktion af mikrosystemer på en niveau 3 neonatal intensiv afdeling - en tværprofessionel tilgang
Fremskridtet inden for livreddende teknologier og klinisk ekspertise inden for pleje af ekstremt for tidligt fødte spædbørn har resulteret i udviklingen af store neonatale intensivafdelinger (NICU). Det er blevet foreslået, at rekonstruktion af megaenheder af neonatal intensiv pleje til mindre plejeenheder med specifik patientpopulation og kliniske teamudbydere vil være afgørende for at opretholde optimalt teamwork, plejekvalitet og patientresultat.
På trods af den voksende viden omkring behovet for rekonstruktion af store NICU'er til mindre plejeenheder, er der ingen evidens for sikkerheden og effektiviteten af mikrosystemmodel for pleje på nøgleaspekterne af sundhedspleje. På McMaster Children's Hospital (MCH) planlagde vi en ændring fra standard plejemodel til mikrosystemmodel for pleje, og derfor havde vi til formål at prospektivt vurdere effekten af denne organisatoriske ændring på de variable aspekter af sundhedspleje.
En arbejdsgruppe mødtes ugentligt for at formulere implementeringsplanlægningen, for at gennemgå tilpasnings- og tilpasningsprocessen og for at konstatere kvaliteten af implementeringen efter igangsættelsen af mikrosystemmodellen.
Undersøgelsen blev retrospektivt registreret.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- Rekruttering
- Faculty of Health Science, McMaster Children's Hospital
-
Kontakt:
- Christoph Fusch, MD, PhD
- Telefonnummer: 75721 +1 905 521 2100
- E-mail: fusch@mcmaster.ca
-
Ledende efterforsker:
- Christoph Fusch
-
Underforsker:
- Salhab el Helou
-
Underforsker:
- Samira Samiee-Zafarghandy
-
Underforsker:
- Gerhard Fusch
-
Underforsker:
- Muzafar Gani Abdul Wahab
-
Underforsker:
- Lynda Aliberti
-
Underforsker:
- Ahmad Bakry
-
Underforsker:
- Deborah Barnard
-
Underforsker:
- Joanne Doucette
-
Underforsker:
- Enas el Gouhary
-
Underforsker:
- Michael Marrin
-
Underforsker:
- Carrie-Lynn Meyer
-
Underforsker:
- Amit Mukerji
-
Underforsker:
- Anne Newbube
-
Underforsker:
- David Pogorzelski
-
Underforsker:
- Edward Pugh
-
Underforsker:
- Karen Schattauer
-
Underforsker:
- Jay Shah
-
Underforsker:
- Sandesh Shivananda
-
Underforsker:
- Sumesh Thomas
-
Underforsker:
- Jennifer Twiss
-
Underforsker:
- Connie Williams
-
Underforsker:
- Sourabh Dutta
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle præmature og terminsbørn indlagt på McMaster Children's Hospital NICU
Ekskluderingskriterier:
- ingen udelukkelseskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring af stressniveau hos sundhedspersonale - Spytkortisol (ng/dL)
Tidsramme: en gang om ugen, op til 3 måneders korrigeret alder
|
en gang om ugen, op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Ændring af stressniveau hos forældre - Spytkortisol (ng/dL)
Tidsramme: en gang om ugen, op til 3 måneders korrigeret alder
|
en gang om ugen, op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Ændring af stressniveau hos patienter - Spytkortisol (ng/dL)
Tidsramme: en gang om ugen, op til 3 måneders korrigeret alder
|
en gang om ugen, op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Opholdets længde - dage
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Forekomst af nekrotiserende enterocolitis
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Forekomst af retinopati af præmaturitet
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Forekomst af bronkopulmonal dysplasi
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Forekomst af sepsis
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Varighed af mekanisk ventilation - dage
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Tidspunkt for foderstart - dage
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Tid til fuld fodring - dage
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Antal dage med parenteral ernæring
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Bayley-skala - Psykomotorisk udviklingsindeks
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Bayley-skala - Mental Developmental Index
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Antal ændringer i de primære sundhedsprofessionelle
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
Støjniveau (decibel)
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
|
brug af ressourcer (laboratorietest, røntgen, mikrobiologiske test)
Tidsramme: op til 3 måneders korrigeret alder
|
antal procedurer
|
op til 3 måneders korrigeret alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Øjensygdomme
- Gastrointestinale sygdomme
- Gastroenteritis
- Tarmsygdomme
- Lungesygdomme
- Sygdom
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Stress, psykologisk
- Ernæringsforstyrrelser
- Neuroudviklingsforstyrrelser
- Øjenmanifestationer
- Spædbørns ernæringsforstyrrelser
Andre undersøgelses-id-numre
- COHORT2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lungesygdomme
-
Mansoura UniversityRekrutteringOne Lung VentilationEgypten
-
Chinese Chronic Respiratory Disease Research NetworkRekruttering
-
Dokuz Eylul UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKalkun
-
Yonsei UniversityAfsluttetOne Lung VentilationKorea, Republikken
-
Sichuan UniversityWest China HospitalMidlertidigt ikke tilgængeligOne Lung Ventilation
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttet
-
Joseph D. TobiasAfsluttetOne-lung Ventilation (OLV)Forenede Stater
-
Papa Giovanni XXIII HospitalAfsluttetLungetransplantation | Ex Vivo Lung PerfusionItalien
-
Imam Abdulrahman Bin Faisal UniversityAfsluttetOne Lung Ventilation | Elektiv thoraxkirurgiSaudi Arabien