- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02912780
Mikrosysteemien esittely tason 3 vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä
Mikrosysteemien esittely tason 3 vastasyntyneiden tehohoitoyksikössä – ammattienvälinen lähestymistapa
Hengenpelastusteknologian kehitys ja kliininen asiantuntemus erittäin keskosten hoidossa ovat johtaneet suurten vastasyntyneiden tehohoitoyksiköiden (NICU) kehittämiseen. On ehdotettu, että vastasyntyneiden tehohoidon megayksiköiden uudelleenrakentaminen pienemmiksi hoitoyksiköiksi, joissa on tietty potilaspopulaatio ja kliinisen tiimin tarjoaja, on olennaista optimaalisen ryhmätyön, hoidon laadun ja potilastulosten ylläpitämiseksi.
Huolimatta lisääntyvästä tiedosta suurten NICU-yksiköiden rekonstruoinnin tarpeesta pienempiin hoitoyksiköihin, ei ole näyttöä hoidon mikrosysteemimallin turvallisuudesta ja tehokkuudesta terveydenhuollon keskeisissä näkökohdissa. Suunnittelimme McMasterin lastensairaalassa (MCH) siirtymistä standardihoidon mallista hoidon mikrosysteemimalliin ja siksi pyrimme arvioimaan tämän organisaatiomuutoksen vaikutusta terveydenhuollon vaihteleviin näkökohtiin.
Työryhmä kokoontui viikoittain muotoilemaan toteutussuunnitelmaa, tarkastelemaan sopeutumis- ja sopeutusprosessia sekä toteamaan mikrosysteemimallin käynnistymisen jälkeisen toteutuksen laatua.
Tutkimus rekisteröitiin takautuvasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christoph Fusch, MD, PhD
- Puhelinnumero: +1-905-527-6342
- Sähköposti: fusch@mcmaster.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- Rekrytointi
- Faculty of Health Science, McMaster Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph Fusch, MD, PhD
- Puhelinnumero: 75721 +1 905 521 2100
- Sähköposti: fusch@mcmaster.ca
-
Päätutkija:
- Christoph Fusch
-
Alatutkija:
- Salhab el Helou
-
Alatutkija:
- Samira Samiee-Zafarghandy
-
Alatutkija:
- Gerhard Fusch
-
Alatutkija:
- Muzafar Gani Abdul Wahab
-
Alatutkija:
- Lynda Aliberti
-
Alatutkija:
- Ahmad Bakry
-
Alatutkija:
- Deborah Barnard
-
Alatutkija:
- Joanne Doucette
-
Alatutkija:
- Enas el Gouhary
-
Alatutkija:
- Michael Marrin
-
Alatutkija:
- Carrie-Lynn Meyer
-
Alatutkija:
- Amit Mukerji
-
Alatutkija:
- Anne Newbube
-
Alatutkija:
- David Pogorzelski
-
Alatutkija:
- Edward Pugh
-
Alatutkija:
- Karen Schattauer
-
Alatutkija:
- Jay Shah
-
Alatutkija:
- Sandesh Shivananda
-
Alatutkija:
- Sumesh Thomas
-
Alatutkija:
- Jennifer Twiss
-
Alatutkija:
- Connie Williams
-
Alatutkija:
- Sourabh Dutta
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki keskoset ja lapset on otettu McMasterin lastensairaalan NICU:hun
Poissulkemiskriteerit:
- ei poissulkemiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveydenhuollon ammattilaisen stressitason muutos - Syljen kortisoli (ng/dl)
Aikaikkuna: kerran viikossa, 3 kuukauden ikään asti
|
kerran viikossa, 3 kuukauden ikään asti
|
|
Vanhempien stressitason muutos - Syljen kortisoli (ng/dl)
Aikaikkuna: kerran viikossa, 3 kuukauden ikään asti
|
kerran viikossa, 3 kuukauden ikään asti
|
|
Potilaiden stressitason muutos - Syljen kortisoli (ng/dl)
Aikaikkuna: kerran viikossa, 3 kuukauden ikään asti
|
kerran viikossa, 3 kuukauden ikään asti
|
|
Oleskelun kesto - päivää
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Nekrotisoivan enterokoliitin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Keskosten retinopatian esiintyvyys
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Bronkopulmonaarisen dysplasian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Sepsiksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto - päivää
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Syötteen alkamisaika - päivää
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Aika täyteen ruokintaan - päivää
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Parenteraalisen ravinnon päivien lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Bayley-asteikko - Psykomotorisen kehityksen indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Bayley-asteikko – Mental Developmental Index
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Muutosten määrä perusterveydenhuollon ammattilaisissa
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
Melutaso (desibeli)
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
|
resurssien käyttö (laboratoriotutkimukset, röntgensäteet, mikrobiologiset testit)
Aikaikkuna: 3 kuukauden korjattu ikä
|
toimenpiteiden määrä
|
3 kuukauden korjattu ikä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Silmäsairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Sairaus
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Stressi, psykologinen
- Ravitsemushäiriöt
- Neurokehityshäiriöt
- Silmien ilmenemismuodot
- Vauvan ravitsemushäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- COHORT2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosairaudet
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Aivot | Rinta | Eturauhanen | EndometriumYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Ankara City Hospital BilkentRekrytointiNesteterapia | Sepelvaltimon ohitusleikkauspotilaat | Lung Recruitment ManeuverTurkki
-
Papa Giovanni XXIII HospitalValmisKeuhkojen siirto | Ex Vivo Lung PerfuusioItalia
-
University Health Network, TorontoAktiivinen, ei rekrytointi