- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02916368
El estudio clínico del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello pobremente diferenciado
El estudio clínico de la célula escamosa pobremente diferenciada de cabeza y cuello
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) es uno de los tumores malignos de cabeza y cuello más comunes. Los investigadores encontraron que varios pacientes con estadio TNM temprano y HNSCC pobremente diferenciado tenían un mal pronóstico, sin embargo, alguien con estadio TNM avanzado y HNSCC bien diferenciado tenía un buen pronóstico. Por lo tanto, los investigadores sugirieron que los factores pronósticos y las tasas de supervivencia probablemente relacionadas con la diferenciación del HNSCC y el factor pronóstico del HNSCC poco diferenciado fueron poco discutidos y controvertidos. La investigación de los factores pronósticos del HNSCC pobremente diferenciado es sin duda crucial.
Sobre este estudio, los criterios de inclusión fueron las siguientes partes:
los pacientes de HNSCC pobremente diferenciado; T1-4aN0-2M0; examen patológico: carcinoma de células escamosas pobremente diferenciado; tratamiento inicial (primario, sin cirugía, radioterapia y quimioterapia); rango:18-70 años; KPS>80; el hemograma y la función de los órganos principales como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones eran normales; tener la endoscopia, CT y MRI antes formados en diferentes grupos; firmar el expediente de consentimiento informado, buen cumplimiento.
Y los criterios de exclusión fueron:
ataque epiléptico incontrolable, trastorno del sistema nervioso central o pérdida del conocimiento causado por psicosis; infección grave e incontrolable; insuficiencia del sistema de órganos principales (incluidos el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones); rechazar la formación; carcinoma de células escamosas diferenciado alto y moderado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de HNSCC pobremente diferenciado;
- Pacientes dentro del estadio de T1-4aN0-2M0;
- El examen patológico de los pacientes muestra carcinoma de células escamosas pobremente diferenciado;
- Pacientes con tratamiento inicial (primario, sin cirugía, radioterapia y quimioterapia);
- 18-70 años;
- KPS>80;
- El hemograma y la función de los órganos principales, como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones, eran normales
- Tener la endoscopia, TAC y RMN Firmado el expediente de consentimiento informado, buen cumplimiento.
Criterio de exclusión:
- Ataque epiléptico incontrolable, trastorno del sistema nervioso central o pérdida del conocimiento causado por psicosis;
- Infección grave e incontrolable;
- Insuficiencia del sistema de órganos principales (incluidos el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones); rechazar la formación;
- Carcinoma epidermoide diferenciado alto y moderado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
con cirugía
|
con quimioterapia o radioterapia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PDHNSCC-01609
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Carcinoma De Células Escamosas
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationTerminadoLeucemia de mastocitos (LCM) | Mastocitosis Sistémica Agresiva (ASM) | SM w Asoc Clonal Hema Non-mast Cell Linage Disease (SM-AHNMD) | Mastocitosis sistémica latente (MSS) | Mastocitosis Sistémica Indolente (ISM) Subgrupo ISM Completamente ReclutadoEstados Unidos