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El estudio clínico del carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello pobremente diferenciado

27 de septiembre de 2016 actualizado por: Zhigang Huang, Beijing Tongren Hospital

El estudio clínico de la célula escamosa pobremente diferenciada de cabeza y cuello

El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC, por sus siglas en inglés) es uno de los tumores malignos de cabeza y cuello más comunes. pronóstico. Por lo tanto, los investigadores sugirieron que los factores pronósticos y las tasas de supervivencia probablemente relacionadas con la diferenciación del HNSCC y el factor pronóstico del HNSCC poco diferenciado fueron poco discutidos y controvertidos. La investigación de los factores pronósticos del HNSCC pobremente diferenciado es sin duda crucial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Descripción detallada

El carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello (HNSCC) es uno de los tumores malignos de cabeza y cuello más comunes. Los investigadores encontraron que varios pacientes con estadio TNM temprano y HNSCC pobremente diferenciado tenían un mal pronóstico, sin embargo, alguien con estadio TNM avanzado y HNSCC bien diferenciado tenía un buen pronóstico. Por lo tanto, los investigadores sugirieron que los factores pronósticos y las tasas de supervivencia probablemente relacionadas con la diferenciación del HNSCC y el factor pronóstico del HNSCC poco diferenciado fueron poco discutidos y controvertidos. La investigación de los factores pronósticos del HNSCC pobremente diferenciado es sin duda crucial.

Sobre este estudio, los criterios de inclusión fueron las siguientes partes:

los pacientes de HNSCC pobremente diferenciado; T1-4aN0-2M0; examen patológico: carcinoma de células escamosas pobremente diferenciado; tratamiento inicial (primario, sin cirugía, radioterapia y quimioterapia); rango:18-70 años; KPS>80; el hemograma y la función de los órganos principales como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones eran normales; tener la endoscopia, CT y MRI antes formados en diferentes grupos; firmar el expediente de consentimiento informado, buen cumplimiento.

Y los criterios de exclusión fueron:

ataque epiléptico incontrolable, trastorno del sistema nervioso central o pérdida del conocimiento causado por psicosis; infección grave e incontrolable; insuficiencia del sistema de órganos principales (incluidos el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones); rechazar la formación; carcinoma de células escamosas diferenciado alto y moderado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población fueron aquellos pacientes con HNSCC pobremente diferenciado de 18 a 70 años de edad, estar en la etapa de T1-4aN0-2M0 y el examen patológico muestra carcinoma de células escamosas pobremente diferenciado, también estar dispuesto a participar en este estudio de tratamiento. La función de su órgano principal, como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones, era normal y después de la endoscopia, la tomografía computarizada y la resonancia magnética antes se formaron en diferentes grupos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de HNSCC pobremente diferenciado;
  • Pacientes dentro del estadio de T1-4aN0-2M0;
  • El examen patológico de los pacientes muestra carcinoma de células escamosas pobremente diferenciado;
  • Pacientes con tratamiento inicial (primario, sin cirugía, radioterapia y quimioterapia);
  • 18-70 años;
  • KPS>80;
  • El hemograma y la función de los órganos principales, como el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones, eran normales
  • Tener la endoscopia, TAC y RMN Firmado el expediente de consentimiento informado, buen cumplimiento.

Criterio de exclusión:

  • Ataque epiléptico incontrolable, trastorno del sistema nervioso central o pérdida del conocimiento causado por psicosis;
  • Infección grave e incontrolable;
  • Insuficiencia del sistema de órganos principales (incluidos el corazón, los pulmones, el hígado y los riñones); rechazar la formación;
  • Carcinoma epidermoide diferenciado alto y moderado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
con cirugía
con quimioterapia o radioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
tasa de supervivencia
Periodo de tiempo: 3 años
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PDHNSCC-01609

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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