Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne słabo zróżnicowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

27 września 2016 zaktualizowane przez: Zhigang Huang, Beijing Tongren Hospital

Badanie kliniczne słabo zróżnicowanych komórek płaskonabłonkowych głowy i szyi

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych głowy i szyi. Badacze stwierdzili, że kilku pacjentów z wczesnym stadium TNM i słabo zróżnicowanym HNSCC miało złe rokowania, jednak ktoś z zaawansowanym stadium TNM i dobrze zróżnicowanym HNSCC miał dobre rokowanie. W związku z tym badacze zasugerowali, że czynniki rokownicze i wskaźniki przeżycia prawdopodobnie związane z różnicowaniem HNSCC oraz czynnik rokowniczy słabo zróżnicowanego HNSCC były rzadko dyskutowane i kontrowersyjne. Zbadanie czynników prognostycznych słabo zróżnicowanego HNSCC jest niewątpliwie kluczowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (HNSCC) jest jednym z najczęstszych nowotworów złośliwych głowy i szyi. Badacze stwierdzili, że kilku pacjentów z wczesnym stadium TNM i słabo zróżnicowanym HNSCC miało złe rokowania, jednak ktoś z zaawansowanym stadium TNM i dobrze zróżnicowanym HNSCC miał dobre rokowanie. W związku z tym badacze zasugerowali, że czynniki rokownicze i wskaźniki przeżycia prawdopodobnie związane z różnicowaniem HNSCC oraz czynnik rokowniczy słabo zróżnicowanego HNSCC były rzadko dyskutowane i kontrowersyjne. Zbadanie czynników prognostycznych słabo zróżnicowanego HNSCC jest niewątpliwie kluczowe.

Jeśli chodzi o to badanie, kryteriami włączenia były następujące części:

pacjenci ze słabo zróżnicowanym HNSCC; T1-4aN0-2M0; badanie histopatologiczne: niskozróżnicowany rak płaskonabłonkowy; leczenie wstępne (podstawowe, bez operacji, radioterapii i chemioterapii); przedział:18-70 lat; KPS>80; hemogram i czynność głównych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki były prawidłowe; poddanie się endoskopii, tomografii komputerowej i rezonansie magnetycznym przed podzieleniem na różne grupy; podpisać plik świadomej zgody, dobra zgodność.

ORAZ kryteria wykluczenia były następujące:

niekontrolowany napad padaczkowy, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego lub utrata przytomności spowodowana psychozą; poważna i niekontrolowana infekcja; niewydolność głównych narządów (w tym serca, płuc, wątroby i nerek); odrzucić szkolenie; wysoko i średniozróżnicowany rak płaskonabłonkowy

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populację stanowili chorzy ze słabo zróżnicowanym HNSCC w wieku od 18 do 70 lat, będący w stadium zaawansowania T1-4aN0-2M0, a badanie histopatologiczne wykazuje niskozróżnicowany rak płaskonabłonkowy, również chętni do wzięcia udziału w tym badaniu dotyczącym leczenia. Funkcja ich głównych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki, była prawidłowa, a po endoskopii, tomografii komputerowej i rezonansie magnetycznym przed podzieleniem na różne grupy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze słabo zróżnicowanym HNSCC;
  • Pacjenci w stadium T1-4aN0-2M0;
  • Badanie histopatologiczne pacjentów wykazuje słabo zróżnicowanego raka płaskonabłonkowego;
  • Pacjenci z leczeniem wstępnym (podstawowym, bez operacji, radioterapii i chemioterapii);
  • 18-70 lat;
  • KPS>80;
  • Hemogram i czynność głównych narządów, takich jak serce, płuca, wątroba i nerki, były prawidłowe
  • Posiadanie endoskopii, tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego Podpisano akta świadomej zgody, dobra zgodność.

Kryteria wyłączenia:

  • Niekontrolowany napad padaczkowy, zaburzenie ośrodkowego układu nerwowego lub utrata przytomności spowodowana psychozą;
  • Poważna i niekontrolowana infekcja;
  • Niewydolność głównych narządów (w tym serca, płuc, wątroby i nerek); odrzucić szkolenie;
  • Wysoko i średnio zróżnicowany rak płaskonabłonkowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
z chirurgią
z chemioterapią lub radioterapią

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
wskaźnik przeżycia
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 września 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDHNSCC-01609

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, płaskonabłonkowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj