Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den kliniske studien av dårlig differensiert hode- og nakkeplateepitelkarsinom

27. september 2016 oppdatert av: Zhigang Huang, Beijing Tongren Hospital

Den kliniske studien av den dårlig differensierte hode- og nakkeplateepitelcellen

Plateepitelkarsinom i hode og nakke (HNSCC) er en av de vanligste ondartede svulstene i hode og hals. Etterforskere fant at flere pasienter med tidlig TNM-stadium og dårlig differensiert HNSCC hadde dårlig prognose, men noen med avansert TNM-stadium og godt differensiert HNSCC hadde god prognose. prognose. Derfor antydet etterforskere at prognosefaktorer og overlevelsesrater sannsynligvis var relatert til differensiering av HNSCC, og prognosefaktor for dårlig differensiert HNSCC var sjeldne diskutert og kontroverser. Å undersøke de prognostiske faktorene til dårlig differensiert HNSCC er utvilsomt avgjørende.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Hode- og nakke plateepitelkarsinom (HNSCC) er en av de vanligste ondartede svulstene i hode og nakke. Etterforskere fant at flere pasienter med tidlig TNM-stadium og dårlig differensiert HNSCC hadde dårlig prognose, men noen med avansert TNM-stadium og godt differensiert HNSCC hadde god prognose. Derfor antydet etterforskere at prognosefaktorer og overlevelsesrater sannsynligvis var relatert til differensiering av HNSCC, og prognosefaktor for dårlig differensiert HNSCC var sjeldne diskutert og kontroverser. Å undersøke de prognostiske faktorene til dårlig differensiert HNSCC er utvilsomt avgjørende.

Om denne studien var inklusjonskriteriene følgende deler:

pasienter med dårlig differensiert HNSCC; T1-4aNO-2M0; patologisk undersøkelse: dårlig differensiert plateepitelkarsinom; innledende behandling (primær, uten kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi); rekkevidde: 18-70 år gammel; KPS>80; hemogram og funksjonen til hovedorganer som hjerte, lunge, lever og nyre var normale; ha endoskopi, CT og MR før dannet i forskjellige grupper; signere filen for informert samtykke, god samsvar.

OG eksklusjonskriteriene var:

ukontrollerbare epileptiske anfall, forstyrrelse av sentralnervesystemet eller bevisstløshet forårsaket av psykose; alvorlig og ukontrollerbar infeksjon; svikt i hovedorgansystemet (inkludert hjerte, lunge, lever og nyre); avvise trening; høyt og moderat differensiert plateepitelkarsinom

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen var de pasientene med dårlig differensiert HNSCC fra 18 til 70 år gamle, være i stadiet av T1-4aN0-2M0 og den patologiske undersøkelsen viser dårlig differensiert plateepitelkarsinom, også være villig til å delta i denne studien av behandling. Funksjonen til deres hovedorgan som hjerte, lunge, lever og nyre var normal og før endoskopi, CT og MR ble dannet i forskjellige grupper.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med dårlig differensiert HNSCC;
  • Pasienter i stadiet av T1-4aN0-2M0;
  • Den patologiske undersøkelsen av pasientene viser dårlig differensiert plateepitelkarsinom;
  • Pasienter med initial behandling (primær, uten kirurgi, strålebehandling og kjemoterapi);
  • 18-70 år gammel;
  • KPS>80;
  • Hemogram og funksjonen til hovedorganer som hjerte, lunge, lever og nyre var normal
  • Har endoskopi, CT og MR Signert filen med informert samtykke, god samsvar.

Ekskluderingskriterier:

  • Ukontrollerbare epileptiske anfall, forstyrrelse av sentralnervesystemet eller bevisstløshet forårsaket av psykose;
  • Alvorlig og ukontrollerbar infeksjon;
  • Hovedorgansystemsvikt (inkludert hjerte, lunge, lever og nyre); avvise trening;
  • Høyt og moderat differensiert plateepitelkarsinom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
med operasjon
med kjemoterapi eller strålebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
overlevelsesrate
Tidsramme: 3 år
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Beijing Tongren Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PDHNSCC-01609

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karsinom, plateepitel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere