Estudio de Costos de Anestesia y Perfiles de Recuperación (SACRP)
Perfiles de Recuperación y Costes en Anestesia Basada en Sevoflurano y Propofol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sevoflurano y el propofol son dos fármacos básicos en el mantenimiento de la anestesia. En este estudio comparamos los parámetros hemodinámicos perioperatorios, los perfiles de recuperación y la contención de costos de la anestesia general basada en sevoflurano y propofol para cirugía otorrinolaríngea. Los pacientes fueron igualmente divididos en cuatro subgrupos anestésicos. En los grupos A y C la anestesia se basó en sevoflurano o propofol, respectivamente, sin monitorización del índice biespectral (BIS) ni del tren de control (TOF). En los grupos B y D la anestesia se basó en sevoflurano o propofol, respectivamente, con monitorización BIS y TOF. Se analizaron el consumo de fármacos, los perfiles de recuperación y los costes de la anestesia.
El ECG, la presión arterial principal (MAP), la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno de la hemoglobina periférica (SpO2), la presión de dióxido de carbono al final de la espiración se controlaron continuamente y se registraron a intervalos de 5 minutos durante la anestesia. Cada grupo recibió propofol para la inducción anestésica. En el grupo A y B la anestesia se mantuvo con sevoflurano, en los grupos C y D con propofol. En los grupos B y D también se controló la profundidad de la anestesia (BIS® Quatro Brain Monitoring Sensor, Covidien) y el estado de bloqueo neuromuscular (Infinity®, Trident® NMT SmartPod®, Dräger Medical). Los valores de BIS y TOF se registraron a intervalos de 5 min.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ifjusag Street 13.
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Pecs, Ifjusag Street 13., Hungría, 7624
- Tímea Bocskai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA grado I o II que fueran programados para cirugía otorrinolaringológica electiva.
Criterio de exclusión:
- Individuos con antecedentes de asma bronquial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, epilepsia, enfermedad psiquiátrica, enfermedad cerebrovascular o neuromuscular congénita.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Sevoflurano grupo A
La anestesia se mantuvo con sevoflurano (1-2 % de concentración al final de la espiración, CAM 1,0-1,5) en una mezcla de 50 % de aire y 50 % de oxígeno.
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En este grupo la anestesia se mantuvo con sevoflurano.
El flujo de gas fresco inicial y de mantenimiento fue de 4 y 1 l/min, respectivamente.
La dosificación de sevoflurano se ajustó para el mismo rango de MAP.
Otros nombres:
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Otro: Sevoflurano grupo B
La anestesia se mantuvo con sevoflurano (1-2 % de concentración al final de la espiración, CAM 1,0-1,5) en una mezcla de 50 % de aire y 50 % de oxígeno.
La dosificación de sevoflurano se fijó para mantener los niveles objetivo de BIS de 40 a 60 y PAM para la hipotensión controlada dentro de 60-85 mmHg.
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En este grupo la anestesia se mantuvo con sevoflurano.
El flujo de gas fresco inicial y de mantenimiento fue de 4 y 1 l/min, respectivamente.
La dosificación de sevoflurano se fijó para mantener los niveles objetivo de BIS de 40 a 60 y PAM para la hipotensión controlada dentro de 60-85 mmHg.
Otros nombres:
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Otro: Propofol grupo C
Durante la anestesia se aplicó TIVA con protocolo (6 a 8 mg/kg/h de propofol).
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En este grupo la anestesia se mantuvo con propofol.
Se administró propofol según protocolo.
La dosificación de propofol se ajustó para el mismo rango de MAP.
Otros nombres:
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Otro: Propofol grupo D
La dosificación de propofol se fijó para mantener los niveles objetivo de BIS de 40 a 60 y PAM para la hipotensión controlada dentro de 60-85 mmHg.
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En este grupo la anestesia se mantuvo con propofol.
La dosificación de propofol se fijó para mantener los niveles objetivo de BIS de 40 a 60 y PAM para la hipotensión controlada dentro de 60-85 mmHg.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Consumo de Drogas
Periodo de tiempo: en la inducción una dosis y durante la anestesia mg/1 hora
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Fármacos de sevoflurano o anestesia total intravenosa sin o con monitorización BIS y TOF: fentanilo, sevoflurano, propofol al 1%, atracurio en miligramos
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en la inducción una dosis y durante la anestesia mg/1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Costos de la Anestesia
Periodo de tiempo: 1 hora
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coste total de fármacos (midazolam, propofol 1%, sevoflurano, atracurio, diclofenaco, nalbufina y antídotos) y coste desechable en euros
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Csaba Loibl, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
- Silla de estudio: Zoltan Vamos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
- Silla de estudio: Gabor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
- Director de estudio: Lajos Bogar, MD, PhD, DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
- Director de estudio: Laszlo Lujber, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology, University of Pecs, Hungary
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 316-2336/KK15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
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