Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av anestesikostnader og gjenopprettingsprofiler (SACRP)

4. februar 2018 oppdatert av: Timea Bocskai, University of Pecs

Gjenopprettingsprofiler og kostnader i sevofluran- og propofolbasert anestesi

Hensikten med denne studien er å sammenligne de perioperative hemodynamiske parameterne, utvinningsprofiler og kostnadsbegrensning av sevofluran og propofolbasert generell anestesi for otorhinolaryngeal kirurgi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sevofluran og propofol er to grunnleggende legemidler for vedlikehold av anestesi. I denne studien sammenlignet vi de perioperative hemodynamiske parameterne, utvinningsprofiler og kostnadsbegrensning av sevofluran og propofolbasert generell anestesi for otorhinolaryngeal kirurgi. Pasientene ble likt delt inn i fire anestesiundergrupper. I gruppe A og C var anestesi basert på henholdsvis sevofluran eller propofol, uten bispektral indeks (BIS) og overvåking av overvåking av overvåking (TOF). I gruppe B og D var anestesi basert på henholdsvis sevofluran eller propofol med BIS- og TOF-overvåking. Legemiddelforbruk, restitusjonsprofiler og anestesikostnader ble analysert.

EKG, hovedarterietrykk (MAP), hjertefrekvens, oksygenmetning av perifert hemoglobin (SpO2), trykk av endetidal karbondioksid ble overvåket kontinuerlig og registrert med 5 minutters mellomrom under anestesi. Hver gruppe fikk propofol for anestesi-induksjon. I gruppe A og B ble anestesi opprettholdt med sevofluran, i gruppe C og D med propofol. I gruppe B og D ble også anestesidybden (BIS® Quatro Brain Monitoring Sensor, Covidien) og den nevromuskulære blokkeringsstatusen (Infinity®, Trident® NMT SmartPod®, Dräger Medical) overvåket. BIS- og TOF-verdier ble registrert med 5 minutters intervaller.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Ifjusag Street 13.
      • Pecs, Ifjusag Street 13., Ungarn, 7624
        • Tímea Bocskai

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA fysisk status grad I eller II som var planlagt for elektiv otorhinolaryngologisk kirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med bronkial astma, kronisk obstruktiv lungesykdom, epilepsi, psykiatrisk sykdom, cerebrovaskulær eller medfødt nevromuskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Sevofluran gruppe A
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran (1-2 % endetidskonsentrasjon, MAC 1,0-1,5) i 50 % luft og 50 % oksygenblanding.
Legemiddel: Sevofluran gruppe A
I denne gruppen ble anestesi opprettholdt med sevofluran. Innledende og vedlikeholds ferskgassstrøm var henholdsvis 4 og 1 l/min. Sevofluran-dosering ble justert for samme MAP-område.
Andre navn:
  • Sevorane anestesi
Annen: Sevofluran gruppe B
Anestesi ble opprettholdt med sevofluran (1-2 % endetidskonsentrasjon, MAC 1,0-1,5) i 50 % luft og 50 % oksygenblanding. Sevofluran-dosering ble satt til å opprettholde mål BIS-nivåer på 40 til 60 og MAP for kontrollert hypotensjon innenfor 60-85 mmHg.
Legemiddel: Sevofluran gruppe B
I denne gruppen ble anestesi opprettholdt med sevofluran. Innledende og vedlikeholds ferskgassstrøm var henholdsvis 4 og 1 l/min. Sevofluran-dosering ble satt til å opprettholde mål BIS-nivåer på 40 til 60 og MAP for kontrollert hypotensjon innenfor 60-85 mmHg.
Andre navn:
  • Sevorane anestesi med BIS og TOF overvåking
Annen: Propofol gruppe C
Under anestesi ble TIVA påført med en protokoll (6 til 8 mg/kg/t propofol).
Legemiddel: Propofol gruppe C
I denne gruppen ble anestesi opprettholdt med propofol. Propofol ble administrert i henhold til protokoll. Propofol-dosering ble justert for samme MAP-område.
Andre navn:
  • Propofol anestesi
Annen: Propofol gruppe D
Propofol-dosering ble satt til å opprettholde mål BIS-nivåer på 40 til 60 og MAP for kontrollert hypotensjon innenfor 60-85 mmHg.
Legemiddel: Propofol gruppe D
I denne gruppen ble anestesi opprettholdt med propofol. Propofol-dosering ble satt til å opprettholde mål BIS-nivåer på 40 til 60 og MAP for kontrollert hypotensjon innenfor 60-85 mmHg.
Andre navn:
  • Propofol anestesi med BIS og TOF overvåking

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Legemiddelforbruk
Tidsramme: ved induksjon én dose og under anestesi mg/1 time
medikamenter av sevofluran eller total intravenøs anestesi uten eller med BIS- og TOF-overvåking: fentanyl, sevofluran, propofol 1 %, atracurium i milligram
ved induksjon én dose og under anestesi mg/1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnader ved anestesi
Tidsramme: 1 time
totale kostnader for legemidler (midazolam, propofol 1 %, sevofluran, atracurium, diklofenak, nalbufin og motgift) og engangskostnader i euro
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pecs

Etterforskere

  • Studiestol: Csaba Loibl, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Zoltan Vamos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studiestol: Gabor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studieleder: Lajos Bogar, MD, PhD, DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Studieleder: Laszlo Lujber, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology, University of Pecs, Hungary

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 316-2336/KK15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Data om primære utfallsmål vil bli gjort tilgjengelig innen en måned etter studiet er fullført

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sevofluran gruppe A

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Argentina

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere