Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Изучение затрат на анестезию и профилей восстановления (SACRP)

4 февраля 2018 г. обновлено: Timea Bocskai, University of Pecs

Профили восстановления и затраты при анестезии на основе севофлурана и пропофола

Целью данного исследования является сравнение периоперационных гемодинамических параметров, профилей восстановления и сдерживания затрат на общую анестезию на основе севофлюрана и пропофола при оториноларингеальной хирургии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Севофлуран и пропофол являются двумя основными препаратами для поддержания анестезии. В этом исследовании мы сравнили периоперационные гемодинамические параметры, профили восстановления и сдерживание затрат на общую анестезию на основе севофлурана и пропофола при оториноларингеальной хирургии. Пациенты были поровну разделены на четыре анестезиологических подгруппы. В группах А и С анестезия проводилась на основе севофлурана или пропофола соответственно, без мониторинга биспектрального индекса (BIS) и последовательности мониторов (TOF). В группах B и D анестезия проводилась на основе севофлурана или пропофола соответственно с контролем BIS и TOF. Были проанализированы потребление лекарств, профили восстановления и затраты на анестезию.

ЭКГ, основное артериальное давление (САД), частоту сердечных сокращений, насыщение кислородом периферического гемоглобина (SpO2), давление углекислого газа в конце выдоха контролировали непрерывно и регистрировали с 5-минутными интервалами во время анестезии. Каждая группа получала пропофол для индукции анестезии. В группах А и В анестезию поддерживали севофлураном, в группах С и D — пропофолом. В группах B и D также контролировали глубину анестезии (BIS® Quatro Brain Monitoring Sensor, Covidien) и статус нервно-мышечной блокады (Infinity®, Trident® NMT SmartPod®, Dräger Medical). Значения BIS и TOF регистрировали с 5-минутными интервалами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Венгрия
    • Ifjusag Street 13.
      • Pecs, Ifjusag Street 13., Венгрия, 7624
        • Tímea Bocskai

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • I или II степень физического состояния по ASA, которым была назначена плановая оториноларингологическая операция.

Критерий исключения:

  • Лица с бронхиальной астмой, хронической обструктивной болезнью легких, эпилепсией, психическими заболеваниями, цереброваскулярными или врожденными нервно-мышечными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Севофлюран группы А
Анестезию поддерживали севофлураном (1-2% концентрация в конце выдоха, МАК 1,0-1,5) в смеси 50% воздуха и 50% кислорода.
Лекарство: Севофлюран группы А
В этой группе анестезию поддерживали севофлураном. Начальный и поддерживающий потоки свежего газа составляли 4 и 1 л/мин соответственно. Дозировка севофлурана была скорректирована для того же диапазона MAP.
Другие имена:
  • Севорановая анестезия
Другой: Севофлуран группы В
Анестезию поддерживали севофлураном (1-2% концентрация в конце выдоха, МАК 1,0-1,5) в смеси 50% воздуха и 50% кислорода. Дозировка севофлурана была установлена ​​для поддержания целевых уровней BIS от 40 до 60 и среднего артериального давления для контролируемой гипотензии в пределах 60-85 мм рт.ст.
Лекарство: Севофлуран группы В
В этой группе анестезию поддерживали севофлураном. Начальный и поддерживающий потоки свежего газа составляли 4 и 1 л/мин соответственно. Дозировка севофлурана была установлена ​​для поддержания целевых уровней BIS от 40 до 60 и среднего артериального давления для контролируемой гипотензии в пределах 60-85 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Севорановая анестезия с мониторингом BIS и TOF
Другой: Пропофол группы C
Во время анестезии применяли TIVA по протоколу (от 6 до 8 мг/кг/ч пропофола).
Лекарство: Пропофол группы C
В этой группе анестезию поддерживали пропофолом. Пропофол вводили согласно протоколу. Дозировка пропофола была скорректирована для того же диапазона MAP.
Другие имена:
  • Пропофоловая анестезия
Другой: Пропофол группы D
Дозировка пропофола была установлена ​​для поддержания целевых уровней BIS от 40 до 60 и среднего артериального давления для контролируемой гипотензии в пределах 60-85 мм рт.ст.
Лекарство: Пропофол группы D
В этой группе анестезию поддерживали пропофолом. Дозировка пропофола была установлена ​​для поддержания целевых уровней BIS от 40 до 60 и среднего артериального давления для контролируемой гипотензии в пределах 60-85 мм рт.ст.
Другие имена:
  • Пропофоловая анестезия с мониторингом BIS и TOF

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление наркотиков
Временное ограничение: при вводной дозе и во время анестезии мг/1 час
препараты севофлурана или тотальной внутривенной анестезии без или с мониторингом BIS и TOF: фентанил, севофлуран, пропофол 1%, атракурий в миллиграммах
при вводной дозе и во время анестезии мг/1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость анестезии
Временное ограничение: 1 час
общая стоимость препаратов (мидазолам, пропофол 1%, севофлуран, атракурий, диклофенак, налбуфин и антидоты) и одноразовая стоимость в евро
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pecs

Следователи

  • Учебный стул: Csaba Loibl, MD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Учебный стул: Zoltan Vamos, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Учебный стул: Gabor Woth, MD, PhD, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Директор по исследованиям: Lajos Bogar, MD, PhD, DSc, Department of Anesthesiology and Intensive Therapy, University of Pecs, Hungary
  • Директор по исследованиям: Laszlo Lujber, MD, PhD, Department of Otorhinolaryngology, University of Pecs, Hungary

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 316-2336/KK15

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Данные по первичным показателям результатов будут доступны в течение одного месяца после завершения исследования.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Севофлюран группы А

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться