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Neural Mechanisms for Appetitive Responses to High Reward Foods

17 de abril de 2021 actualizado por: Kathleen Page, University of Southern California
This study is aimed at understanding neuroendocrine responses to different types of sugars and how this influences feeding behavior among lean, overweight, and obese individuals.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

The investigators have previously combined functional magnetic resonance imaging (fMRI) with hormonal and behavioral assessments to better understand the impacts of glucose and fructose on appetite and its central regulation in humans and have made important observations in lean individuals linking fructose consumption to overeating and obesity. The investigators now propose to expand this work by examining the impacts of glucose and fructose ingested together (sucrose), as occurs in real life, and by examining effects of a common non-nutritive sweetener, sucralose, on brain and appetitive response. The investigators propose a random-order crossover design to determine the effects of caloric and non-nutritive sweeteners among lean, overweight, and obese participants. The investigators will measure circulating levels of hormones involved in satiety signaling, quantify food intake, and measure brain activity using blood-oxygen level dependent and arterial spin labeling methods and functional connectivity analyses.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

114

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90089
        • Alexandra Yunker

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Participants in the greater Los Angeles area will be recruited. Lean, overweight, and obese participants will be recruited.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Age 18-35 years, right-handed, weight change <2% for at least 3 months prior to participation, no history of diabetes or other significant medical problems, fasting glucose <126 mg/dl.
  • Lean group: BMI of 19-24.9 kg/m2
  • Obese Group: BMI 30-40 kg/m2
  • Overweight Group: BMI of 25-29.9 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Neurological, psychiatric or addiction disorder, fasting glucose ≥126 mg/dl, use of prescription medication (with the exception of contraceptives), tobacco use, contraindications to MRI scanning (detailed in Protection of Human Subjects), fructose intolerance, history of eating disorder, actively trying to lose weight.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
obese
Individuals ages 18 to 35 years of age with body mass index (BMI) 30-40 kg/m2
lean
Individuals ages 18 to 35 years of age with BMI of 19-24.9 kg/m2
overweight
Individuals ages 18 to 35 years of age with BMI of 25-29.9 kg/m2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Changes of Blood oxygen level-dependent (BOLD) signal responses to food vs non-food cues after ingestion of different types of sugar. BOLD signal responses to food cues will be compared at the level of whole brain and within a priori regions of interest.
Periodo de tiempo: Sessions 1, 2, 3, 4
These will be compared between ingestion of drinks and at level of whole brain and in regions of interest
Sessions 1, 2, 3, 4
Cerebral Blood Flow Response
Periodo de tiempo: Sessions 1, 2, 3, 4
Arterial spin labeling with be used to determine brain areas with relative increases or decreases in CBF after ingestion of sucrose, glucose, or sucralose.
Sessions 1, 2, 3, 4
Systemic Metabolite and Hormone Responses
Periodo de tiempo: Sessions 1, 2, 3, 4
The effects of sugar ingestion on changes in systemic metabolite (glucose) and hormone (insulin, GLP-1, leptin, ghrelin, peptide YY) levels will be assessed.
Sessions 1, 2, 3, 4

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Functional Connectivity between regions involved in regulation of food intake
Periodo de tiempo: Sessions 1, 2, 3, 4
Investigators will perform a physiological-psychological-interaction (PPI) analysis using the nucleus accumbens as the seed to explore brain regions showing increased functional connectivity to the seed during the food-cue task.
Sessions 1, 2, 3, 4
Appetite Ratings
Periodo de tiempo: Sessions 1, 2, 3, 4
Ratings of hunger and desire for food in response to food vs non-food cues will be analyzed using a repeated-measures ANOVA with condition (glucose, sucrose, sucralose) and stimulus (food vs non-food) as within-subject factors.
Sessions 1, 2, 3, 4
Ad Libitum Food Intake
Periodo de tiempo: Sessions 1, 2, 3, 4
Total calories consumed and percent calories from sugar, fat and protein will be compared between conditions.
Sessions 1, 2, 3, 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathleen Page, MD, University of Southern California

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2016

Finalización primaria (Actual)

13 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

13 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de octubre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de abril de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2021

Última verificación

1 de abril de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HS-09-00395

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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