Neural Mechanisms for Appetitive Responses to High Reward Foods
2021. április 17. frissítette: Kathleen Page, University of Southern California
This study is aimed at understanding neuroendocrine responses to different types of sugars and how this influences feeding behavior among lean, overweight, and obese individuals.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The investigators have previously combined functional magnetic resonance imaging (fMRI) with hormonal and behavioral assessments to better understand the impacts of glucose and fructose on appetite and its central regulation in humans and have made important observations in lean individuals linking fructose consumption to overeating and obesity.
The investigators now propose to expand this work by examining the impacts of glucose and fructose ingested together (sucrose), as occurs in real life, and by examining effects of a common non-nutritive sweetener, sucralose, on brain and appetitive response.
The investigators propose a random-order crossover design to determine the effects of caloric and non-nutritive sweeteners among lean, overweight, and obese participants.
The investigators will measure circulating levels of hormones involved in satiety signaling, quantify food intake, and measure brain activity using blood-oxygen level dependent and arterial spin labeling methods and functional connectivity analyses.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
114
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089
- Alexandra Yunker
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Participants in the greater Los Angeles area will be recruited.
Lean, overweight, and obese participants will be recruited.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age 18-35 years, right-handed, weight change <2% for at least 3 months prior to participation, no history of diabetes or other significant medical problems, fasting glucose <126 mg/dl.
- Lean group: BMI of 19-24.9 kg/m2
- Obese Group: BMI 30-40 kg/m2
- Overweight Group: BMI of 25-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Neurological, psychiatric or addiction disorder, fasting glucose ≥126 mg/dl, use of prescription medication (with the exception of contraceptives), tobacco use, contraindications to MRI scanning (detailed in Protection of Human Subjects), fructose intolerance, history of eating disorder, actively trying to lose weight.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
obese
Individuals ages 18 to 35 years of age with body mass index (BMI) 30-40 kg/m2
|
|
lean
Individuals ages 18 to 35 years of age with BMI of 19-24.9
kg/m2
|
|
overweight
Individuals ages 18 to 35 years of age with BMI of 25-29.9
kg/m2
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes of Blood oxygen level-dependent (BOLD) signal responses to food vs non-food cues after ingestion of different types of sugar. BOLD signal responses to food cues will be compared at the level of whole brain and within a priori regions of interest.
Időkeret: Sessions 1, 2, 3, 4
|
These will be compared between ingestion of drinks and at level of whole brain and in regions of interest
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
|
Cerebral Blood Flow Response
Időkeret: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Arterial spin labeling with be used to determine brain areas with relative increases or decreases in CBF after ingestion of sucrose, glucose, or sucralose.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
|
Systemic Metabolite and Hormone Responses
Időkeret: Sessions 1, 2, 3, 4
|
The effects of sugar ingestion on changes in systemic metabolite (glucose) and hormone (insulin, GLP-1, leptin, ghrelin, peptide YY) levels will be assessed.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Functional Connectivity between regions involved in regulation of food intake
Időkeret: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Investigators will perform a physiological-psychological-interaction (PPI) analysis using the nucleus accumbens as the seed to explore brain regions showing increased functional connectivity to the seed during the food-cue task.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
|
Appetite Ratings
Időkeret: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Ratings of hunger and desire for food in response to food vs non-food cues will be analyzed using a repeated-measures ANOVA with condition (glucose, sucrose, sucralose) and stimulus (food vs non-food) as within-subject factors.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
|
Ad Libitum Food Intake
Időkeret: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Total calories consumed and percent calories from sugar, fat and protein will be compared between conditions.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Alves JM, Yunker AG, Luo S, Jann K, Angelo B, DeFendis A, Pickering TA, Smith A, Monterosso JR, Page KA. FGF21 response to sucrose is associated with BMI and dorsal striatal signaling in humans. Obesity (Silver Spring). 2022 Jun;30(6):1239-1247. doi: 10.1002/oby.23432. Epub 2022 May 2.
- Yunker AG, Alves JM, Luo S, Angelo B, DeFendis A, Pickering TA, Monterosso JR, Page KA. Obesity and Sex-Related Associations With Differential Effects of Sucralose vs Sucrose on Appetite and Reward Processing: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2126313. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.26313.
- Yunker AG, Luo S, Jones S, Dorton HM, Alves JM, Angelo B, DeFendis A, Pickering TA, Monterosso JR, Page KA. Appetite-Regulating Hormones Are Reduced After Oral Sucrose vs Glucose: Influence of Obesity, Insulin Resistance, and Sex. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):654-664. doi: 10.1210/clinem/dgaa865.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 13.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. június 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 24.
Első közzététel (Becslés)
2016. október 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS-09-00395
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .