- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02945475
Neural Mechanisms for Appetitive Responses to High Reward Foods
lauantai 17. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Kathleen Page, University of Southern California
This study is aimed at understanding neuroendocrine responses to different types of sugars and how this influences feeding behavior among lean, overweight, and obese individuals.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
The investigators have previously combined functional magnetic resonance imaging (fMRI) with hormonal and behavioral assessments to better understand the impacts of glucose and fructose on appetite and its central regulation in humans and have made important observations in lean individuals linking fructose consumption to overeating and obesity.
The investigators now propose to expand this work by examining the impacts of glucose and fructose ingested together (sucrose), as occurs in real life, and by examining effects of a common non-nutritive sweetener, sucralose, on brain and appetitive response.
The investigators propose a random-order crossover design to determine the effects of caloric and non-nutritive sweeteners among lean, overweight, and obese participants.
The investigators will measure circulating levels of hormones involved in satiety signaling, quantify food intake, and measure brain activity using blood-oxygen level dependent and arterial spin labeling methods and functional connectivity analyses.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
114
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90089
- Alexandra Yunker
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Participants in the greater Los Angeles area will be recruited.
Lean, overweight, and obese participants will be recruited.
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age 18-35 years, right-handed, weight change <2% for at least 3 months prior to participation, no history of diabetes or other significant medical problems, fasting glucose <126 mg/dl.
- Lean group: BMI of 19-24.9 kg/m2
- Obese Group: BMI 30-40 kg/m2
- Overweight Group: BMI of 25-29.9 kg/m2
Exclusion Criteria:
- Neurological, psychiatric or addiction disorder, fasting glucose ≥126 mg/dl, use of prescription medication (with the exception of contraceptives), tobacco use, contraindications to MRI scanning (detailed in Protection of Human Subjects), fructose intolerance, history of eating disorder, actively trying to lose weight.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
obese
Individuals ages 18 to 35 years of age with body mass index (BMI) 30-40 kg/m2
|
lean
Individuals ages 18 to 35 years of age with BMI of 19-24.9
kg/m2
|
overweight
Individuals ages 18 to 35 years of age with BMI of 25-29.9
kg/m2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Changes of Blood oxygen level-dependent (BOLD) signal responses to food vs non-food cues after ingestion of different types of sugar. BOLD signal responses to food cues will be compared at the level of whole brain and within a priori regions of interest.
Aikaikkuna: Sessions 1, 2, 3, 4
|
These will be compared between ingestion of drinks and at level of whole brain and in regions of interest
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Cerebral Blood Flow Response
Aikaikkuna: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Arterial spin labeling with be used to determine brain areas with relative increases or decreases in CBF after ingestion of sucrose, glucose, or sucralose.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Systemic Metabolite and Hormone Responses
Aikaikkuna: Sessions 1, 2, 3, 4
|
The effects of sugar ingestion on changes in systemic metabolite (glucose) and hormone (insulin, GLP-1, leptin, ghrelin, peptide YY) levels will be assessed.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Functional Connectivity between regions involved in regulation of food intake
Aikaikkuna: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Investigators will perform a physiological-psychological-interaction (PPI) analysis using the nucleus accumbens as the seed to explore brain regions showing increased functional connectivity to the seed during the food-cue task.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Appetite Ratings
Aikaikkuna: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Ratings of hunger and desire for food in response to food vs non-food cues will be analyzed using a repeated-measures ANOVA with condition (glucose, sucrose, sucralose) and stimulus (food vs non-food) as within-subject factors.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Ad Libitum Food Intake
Aikaikkuna: Sessions 1, 2, 3, 4
|
Total calories consumed and percent calories from sugar, fat and protein will be compared between conditions.
|
Sessions 1, 2, 3, 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Page, MD, University of Southern California
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Alves JM, Yunker AG, Luo S, Jann K, Angelo B, DeFendis A, Pickering TA, Smith A, Monterosso JR, Page KA. FGF21 response to sucrose is associated with BMI and dorsal striatal signaling in humans. Obesity (Silver Spring). 2022 Jun;30(6):1239-1247. doi: 10.1002/oby.23432. Epub 2022 May 2.
- Yunker AG, Alves JM, Luo S, Angelo B, DeFendis A, Pickering TA, Monterosso JR, Page KA. Obesity and Sex-Related Associations With Differential Effects of Sucralose vs Sucrose on Appetite and Reward Processing: A Randomized Crossover Trial. JAMA Netw Open. 2021 Sep 1;4(9):e2126313. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.26313.
- Yunker AG, Luo S, Jones S, Dorton HM, Alves JM, Angelo B, DeFendis A, Pickering TA, Monterosso JR, Page KA. Appetite-Regulating Hormones Are Reduced After Oral Sucrose vs Glucose: Influence of Obesity, Insulin Resistance, and Sex. J Clin Endocrinol Metab. 2021 Mar 8;106(3):654-664. doi: 10.1210/clinem/dgaa865.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 17. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS-09-00395
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .