Effect of Bupivacaine Application on Postthyroidectomy Pain
1 de diciembre de 2016 actualizado por: Serkan TEKSOZ, Istanbul University
Bupivacaine Application Reduces Postthyroidectomy Pain: Cerrahpaşa Experience
Investigators aimed to evaluate the impact of bupivacaine administration into the surgical field after total thyroidectomy on post-operative pain and analgesic requirement with a double-blind, prospective, clinical, randomized study.
Pain assessment was performed with the visual analog score (VAS). Participants were pre-operatively, divided into two groups randomly to receive either bupivacaine or not. One group received a 10 ml of bupivacaine solution while the other group was treated with the same volume of 0.9% sodium chloride (NaCl) through the drain after completion of total thyroidectomy procedure. All participants were anesthetized and operated with the same anesthesia and surgical team.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
91
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34098
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Subjects need to be operated for thyroid diseases
Exclusion Criteria:
- History of previous thyroid disease,
- History of previous neck operations,
- Hypersensitivity to the drugs that were used in the study protocol,
- Spinal bone disease,
- Depression,
- Kidney failure,
- Heart failure,
- Liver failure,
- Pulmonary failure,
- Mental retardation,
- Subjects not able to ascertain pain scoring with the visual analog score (VAS),
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III or higher,
- Expected airway difficulty according to Mallampati scores,
- Sedative, steroid, and chronic analgesic drug users,
- Alcoholics
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Bupivacaine
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
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Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
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Comparador de placebos: Saline
Saline solution (%0.9 sodium chloride), 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
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Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
%0.9 sodium chloride solution, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-operative pain in 8 hours after surgery using VAS
Periodo de tiempo: 8th hour
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Evaluation of the pain through the post-operative first 8 hours using VAS
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8th hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Post-operative pain in in first post-operative day using VAS
Periodo de tiempo: 1 day
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Evaluation of the pain through the first post-operative day using VAS
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1 day
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yusuf BUKEY, Prof. MD, Istanbul University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
2 de diciembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IUCTF-EndSx-2010-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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