Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effect of Bupivacaine Application on Postthyroidectomy Pain

1 december 2016 uppdaterad av: Serkan TEKSOZ, Istanbul University

Bupivacaine Application Reduces Postthyroidectomy Pain: Cerrahpaşa Experience

Investigators aimed to evaluate the impact of bupivacaine administration into the surgical field after total thyroidectomy on post-operative pain and analgesic requirement with a double-blind, prospective, clinical, randomized study.

Pain assessment was performed with the visual analog score (VAS). Participants were pre-operatively, divided into two groups randomly to receive either bupivacaine or not. One group received a 10 ml of bupivacaine solution while the other group was treated with the same volume of 0.9% sodium chloride (NaCl) through the drain after completion of total thyroidectomy procedure. All participants were anesthetized and operated with the same anesthesia and surgical team.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

91

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon, 34098
        • Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Subjects need to be operated for thyroid diseases

Exclusion Criteria:

  • History of previous thyroid disease,
  • History of previous neck operations,
  • Hypersensitivity to the drugs that were used in the study protocol,
  • Spinal bone disease,
  • Depression,
  • Kidney failure,
  • Heart failure,
  • Liver failure,
  • Pulmonary failure,
  • Mental retardation,
  • Subjects not able to ascertain pain scoring with the visual analog score (VAS),
  • Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III or higher,
  • Expected airway difficulty according to Mallampati scores,
  • Sedative, steroid, and chronic analgesic drug users,
  • Alcoholics

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Bupivacaine
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
Procedur: Thyroidectomy
Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
Läkemedel: Bupivacaine
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
Placebo-jämförare: Saline
Saline solution (%0.9 sodium chloride), 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
Procedur: Thyroidectomy
Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
Läkemedel: Saline Solution
%0.9 sodium chloride solution, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-operative pain in 8 hours after surgery using VAS
Tidsram: 8th hour
Evaluation of the pain through the post-operative first 8 hours using VAS
8th hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-operative pain in in first post-operative day using VAS
Tidsram: 1 day
Evaluation of the pain through the first post-operative day using VAS
1 day

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istanbul University

Utredare

  • Studiestol: Yusuf BUKEY, Prof. MD, Istanbul University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Första postat (Uppskatta)

2 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 december 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2016

Senast verifierad

1 november 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IUCTF-EndSx-2010-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på Thyroidectomy

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera