Effect of Bupivacaine Application on Postthyroidectomy Pain
1. december 2016 opdateret af: Serkan TEKSOZ, Istanbul University
Bupivacaine Application Reduces Postthyroidectomy Pain: Cerrahpaşa Experience
Investigators aimed to evaluate the impact of bupivacaine administration into the surgical field after total thyroidectomy on post-operative pain and analgesic requirement with a double-blind, prospective, clinical, randomized study.
Pain assessment was performed with the visual analog score (VAS). Participants were pre-operatively, divided into two groups randomly to receive either bupivacaine or not. One group received a 10 ml of bupivacaine solution while the other group was treated with the same volume of 0.9% sodium chloride (NaCl) through the drain after completion of total thyroidectomy procedure. All participants were anesthetized and operated with the same anesthesia and surgical team.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
91
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34098
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Subjects need to be operated for thyroid diseases
Exclusion Criteria:
- History of previous thyroid disease,
- History of previous neck operations,
- Hypersensitivity to the drugs that were used in the study protocol,
- Spinal bone disease,
- Depression,
- Kidney failure,
- Heart failure,
- Liver failure,
- Pulmonary failure,
- Mental retardation,
- Subjects not able to ascertain pain scoring with the visual analog score (VAS),
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III or higher,
- Expected airway difficulty according to Mallampati scores,
- Sedative, steroid, and chronic analgesic drug users,
- Alcoholics
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Bupivacaine
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
|
Placebo komparator: Saline
Saline solution (%0.9 sodium chloride), 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
%0.9 sodium chloride solution, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative pain in 8 hours after surgery using VAS
Tidsramme: 8th hour
|
Evaluation of the pain through the post-operative first 8 hours using VAS
|
8th hour
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-operative pain in in first post-operative day using VAS
Tidsramme: 1 day
|
Evaluation of the pain through the first post-operative day using VAS
|
1 day
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Yusuf BUKEY, Prof. MD, Istanbul University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2016
Først opslået (Skøn)
2. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IUCTF-EndSx-2010-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Thyroidectomy
-
Aristotle University Of ThessalonikiAHEPA University HospitalAfsluttet
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAfsluttetPapillær skjoldbruskkirtelkræft | Veldifferentieret skjoldbruskkirtelcarcinom
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrutteringPapillær skjoldbruskkirtelkræftKina