Effect of Bupivacaine Application on Postthyroidectomy Pain
2016. december 1. frissítette: Serkan TEKSOZ, Istanbul University
Bupivacaine Application Reduces Postthyroidectomy Pain: Cerrahpaşa Experience
Investigators aimed to evaluate the impact of bupivacaine administration into the surgical field after total thyroidectomy on post-operative pain and analgesic requirement with a double-blind, prospective, clinical, randomized study.
Pain assessment was performed with the visual analog score (VAS). Participants were pre-operatively, divided into two groups randomly to receive either bupivacaine or not. One group received a 10 ml of bupivacaine solution while the other group was treated with the same volume of 0.9% sodium chloride (NaCl) through the drain after completion of total thyroidectomy procedure. All participants were anesthetized and operated with the same anesthesia and surgical team.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
91
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka, 34098
- Istanbul University, Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Subjects need to be operated for thyroid diseases
Exclusion Criteria:
- History of previous thyroid disease,
- History of previous neck operations,
- Hypersensitivity to the drugs that were used in the study protocol,
- Spinal bone disease,
- Depression,
- Kidney failure,
- Heart failure,
- Liver failure,
- Pulmonary failure,
- Mental retardation,
- Subjects not able to ascertain pain scoring with the visual analog score (VAS),
- Patients with American Society of Anesthesiologists (ASA) scores III or higher,
- Expected airway difficulty according to Mallampati scores,
- Sedative, steroid, and chronic analgesic drug users,
- Alcoholics
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Bupivacaine
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
bupivacaine 0.5%, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
|
Placebo Comparator: Saline
Saline solution (%0.9 sodium chloride), 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
Thyroidectomy performed by the same surgical and anesthesia team
%0.9 sodium chloride solution, 10cc was administered to surgical field after completion of Thyroidectomy and approximately 15-30 minutes before the extubation.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-operative pain in 8 hours after surgery using VAS
Időkeret: 8th hour
|
Evaluation of the pain through the post-operative first 8 hours using VAS
|
8th hour
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Post-operative pain in in first post-operative day using VAS
Időkeret: 1 day
|
Evaluation of the pain through the first post-operative day using VAS
|
1 day
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Yusuf BUKEY, Prof. MD, Istanbul University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Első közzététel (Becslés)
2016. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IUCTF-EndSx-2010-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .