Radiotherapy of Pelvic Lymph Nodes in High Risk Prostate Cancer - A Retrospective Analysis
27 de julio de 2018 actualizado por: Kantonsspital Graubuenden
Retrospektive Analyse Der Radiotherapie Des Pelvinen Lymphabflusses Beim Lokalisierten Prostatakarzinom Vom Hochrisikotyp Anhand Der Klinikdatenbank 2010-2016
Men with high risk prostate cancer who underwent radiotherapy of the prostate/seminal vesicles or underwent postoperative radiotherapy including pelvic lymph nodes between 2010 and 2016 are analyzed retrospectively.
The aims are to estimate progression-free survival as well as toxicity according to CTCAE v4.03.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Collection of data and retrospective analysis of patients with high risk prostate cancer treated with radiotherapy to pelvic lymph nodes.
What influence has irradiation of pelvic lymph nodes on patients with high risk prostate cancer in terms of progression free survival and toxicity. How does this influence side effects with respect to gastrointestinal (proctitis, abdominal pain, diarrhea) and genitourinary (cystitis, urinary disorders) toxicities (CTCAE v4.03)
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chur, Suiza, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Retrospective analysis of men irradiated for high risk prostate cancer including pelvic lymph nodes (L5/S1)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Men with high risk prostate cancer treated with radiotherapy to prostate/seminal vesicles or postoperative radiotherapy and pelvic lymph nodes at the Kantonssptial Graubuenden, Department of Radiation Oncology between 2010 and 2016
Exclusion Criteria:
- Men with prostate cancer other than high risk disease and no radiotherapy to pelvic lymph nodes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Radiotherapy
Radiation to prostate/seminal vesicles including pelvic lymph nodes Postoperative radiation to prostate bed including pelvic lymph nodes
|
Radiation to prostate/seminal vesicles including pelvic lymph nodes Postoperative radiation to prostate bed including pelvic lymph nodes
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 years
|
PSA progession-free survival will be measured
|
through study completion, an average of 2 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Toxicity (CTCAE v4.03)
Periodo de tiempo: through study completion, an average of 2 years
|
GI, GU Toxicities as well as Erectile Dysfunction will be measured
|
through study completion, an average of 2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2016
Finalización primaria (Actual)
11 de noviembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
19 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de diciembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BASEC 2016-01325
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .