- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02998619
Radiotherapy of Pelvic Lymph Nodes in High Risk Prostate Cancer - A Retrospective Analysis
2018년 7월 27일 업데이트: Kantonsspital Graubuenden
Retrospektive Analyse Der Radiotherapie Des Pelvinen Lymphabflusses Beim Lokalisierten Prostatakarzinom Vom Hochrisikotyp Anhand Der Klinikdatenbank 2010-2016
Men with high risk prostate cancer who underwent radiotherapy of the prostate/seminal vesicles or underwent postoperative radiotherapy including pelvic lymph nodes between 2010 and 2016 are analyzed retrospectively.
The aims are to estimate progression-free survival as well as toxicity according to CTCAE v4.03.
연구 개요
상세 설명
Collection of data and retrospective analysis of patients with high risk prostate cancer treated with radiotherapy to pelvic lymph nodes.
What influence has irradiation of pelvic lymph nodes on patients with high risk prostate cancer in terms of progression free survival and toxicity. How does this influence side effects with respect to gastrointestinal (proctitis, abdominal pain, diarrhea) and genitourinary (cystitis, urinary disorders) toxicities (CTCAE v4.03)
연구 유형
관찰
등록 (실제)
52
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Chur, 스위스, 7000
- Kantonsspital Graubuenden
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Retrospective analysis of men irradiated for high risk prostate cancer including pelvic lymph nodes (L5/S1)
설명
Inclusion Criteria:
- Men with high risk prostate cancer treated with radiotherapy to prostate/seminal vesicles or postoperative radiotherapy and pelvic lymph nodes at the Kantonssptial Graubuenden, Department of Radiation Oncology between 2010 and 2016
Exclusion Criteria:
- Men with prostate cancer other than high risk disease and no radiotherapy to pelvic lymph nodes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
Radiotherapy
Radiation to prostate/seminal vesicles including pelvic lymph nodes Postoperative radiation to prostate bed including pelvic lymph nodes
|
Radiation to prostate/seminal vesicles including pelvic lymph nodes Postoperative radiation to prostate bed including pelvic lymph nodes
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Progression-free survival
기간: through study completion, an average of 2 years
|
PSA progession-free survival will be measured
|
through study completion, an average of 2 years
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
Toxicity (CTCAE v4.03)
기간: through study completion, an average of 2 years
|
GI, GU Toxicities as well as Erectile Dysfunction will be measured
|
through study completion, an average of 2 years
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Daniel R Zwahlen, MD, MBA, Kantonsspital Graubuenden
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 11일
연구 완료 (실제)
2018년 6월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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