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Efecto de la intervención de triticale, frijol mungo y frijol adzuki en pacientes con diabetes tipo 2

4 de septiembre de 2018 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Efecto de la intervención de triticale, frijol mungo y frijol adzuki en el estado metabólico y nutricional de pacientes con diabetes mellitus tipo 2

Este estudio está diseñado para evaluar el efecto a corto plazo de la intervención con triticale, frijol mungo y frijol adzuki para mejorar la salud en pacientes con diabetes tipo 2.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio evaluará el efecto del triticale, el frijol mungo y el frijol adzuki en el estado metabólico y nutricional de los pacientes con diabetes tipo 2 después de 30 días de intervención. Los pacientes serán asignados al grupo de control o de intervención (dieta A que incluye triticale y frijol mungo; dieta B que incluye frijol adzuki). Se recogerán muestras de sangre y orina al inicio del estudio y después de 30 días de la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Porcelana, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

28 años a 63 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes masculinos y femeninos entre las edades de 30 y 65 años.
  2. los pacientes han sido diagnosticados como diabetes mellitus tipo 2
  3. Pacientes a los que les gusta tener un seguimiento de 2 meses.

Criterio de exclusión:

  1. Mujeres en estado de embarazo o lactancia.
  2. Personas con antecedentes de enfermedad renal grave, enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular, cáncer o trastornos psicológicos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: M1 triticale y frijol mungo
M1: el triticale y el frijol mungo como alimento procesado se asigna a los pacientes a una dosis de 50-100 g/d para una intervención dietética de 30 días.
Suplemento dietético: frijol mungo y triticale
los sujetos son asignados a la ingesta de triticale y frijol mungo durante 30 días
Otros nombres:
  • M1 triticale y frijol mungo
Experimental: Frijol adzuki M2
M2: el frijol adzuki como alimento procesado se asigna a los pacientes en una dosis de 50-100 g/d para una intervención dietética de 30 días.
Suplemento dietético: frijol adzuki
los sujetos son asignados a la ingesta de frijol adzuki durante 30 días
Otros nombres:
  • Frijol adzuki M2

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en la glucosa en sangre a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en el perfil de lípidos a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en la resistencia a la insulina a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en la función renal a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en la función hepática a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en el resultado de inflamación a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en la absorción de ácido fólico a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d
respuesta a la intervención dietética por el cambio desde el inicio en la absorción de hierro a los 30 días
Periodo de tiempo: línea de base y 30 d
línea de base y 30 d

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Peking Union Medical College Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

15 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de septiembre de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PUMCH-ZS-1048

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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