Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Triticale, Mung Bean en Adzuki Bean Interventie op patiënten met diabetes type 2

4 september 2018 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Effect van Triticale, Mung Bean en Adzuki Bean Interventie op de metabolische en voedingsstatus van patiënten met diabetes mellitus type 2

Deze studie is opgezet om het kortetermijneffect van triticale, mungboon en adzukibooninterventie te evalueren voor verbetering van de gezondheid bij patiënten met diabetes type 2.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie zal het effect evalueren van triticale, mungboon en adzukiboon op de metabolische en voedingsstatus van patiënten met diabetes type 2 na 30 dagen interventie. Patiënten worden toegewezen aan de controle- of interventiegroep (A-dieet inclusief triticale en mungboon; B-dieet inclusief adzukiboon). Bloed- en urinemonsters worden verzameld bij baseline en na 30 dagen interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

28 jaar tot 63 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannelijke en vrouwelijke patiënten tussen de 30 en 65 jaar
  2. patiënten is gediagnosticeerd als diabetes mellitus type 2
  3. Patiënten die graag 2 maanden worden opgevolgd.

Uitsluitingscriteria:

  1. Vrouwen in zwangerschap of borstvoeding.
  2. Personen met een voorgeschiedenis van ernstige nierziekte, hart- en vaatziekten, beroerte, kanker of psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: M1 triticale en mungboon
M1: triticale en mungboon als verwerkt voedsel wordt aan patiënten toegewezen in een dosis van 50-100 g/d gedurende 30 dagen dieetinterventie.
Voedingssupplement: triticale en mungboon
proefpersonen krijgen gedurende 30 dagen de inname van triticale en mungboon toegewezen
Andere namen:
  • M1 triticale en mungboon
Experimenteel: M2 adzukiboon
M2: adzukiboon als verwerkt voedsel wordt aan patiënten toegewezen in een dosis van 50-100 g/d gedurende 30 dagen dieetinterventie.
Voedingssupplement: adzuki boon
proefpersonen krijgen gedurende 30 dagen de inname van adzukiboon toegewezen
Andere namen:
  • M2 adzukiboon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
reactie op de dieetinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in bloedglucose na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d
reactie op de voedingsinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het lipidenprofiel na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d
reactie op de dieetinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in insulineresistentie na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
reactie op de dieetinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de nierfunctie na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d
reactie op de dieetinterventie door de verandering ten opzichte van baseline in leverfunctie na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d
reactie op de voedingsinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ontstekingsresultaat na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d
reactie op de dieetinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de foliumzuurabsorptie na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d
reactie op de voedingsinterventie door de verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in ijzerabsorptie na 30 dagen
Tijdsspanne: basislijn en 30 d
basislijn en 30 d

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

21 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 september 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUMCH-ZS-1048

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus type 2

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren