- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02999867
Ruisvehnän, mungpavun ja adzuki-pavun interventioiden vaikutus tyypin 2 diabetesta sairastaviin potilaisiin
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital
Ruisvehnän, mungpavun ja adzukipavun intervention vaikutus tyypin 2 diabetes mellitus -potilaiden metaboliseen ja ravitsemustilaan
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan ruisvehnän, mungpavun ja adzukipavun lyhytaikaista vaikutusta terveyden parantamiseen tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa arvioidaan ruis-, mung- ja adzukipavun vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihduntaan ja ravitsemustilaan 30 päivän hoidon jälkeen.
Potilaat jaetaan kontrolli- tai interventioryhmään (A-ruokavalio, joka sisältää ruisvettä ja mungpapua; B-ruokavalio, joka sisältää adzukipavun).
Veri- ja virtsanäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 30 päivän toimenpiteen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
28 vuotta - 63 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat 30–65-vuotiaat
- potilailla on diagnosoitu tyypin 2 diabetes mellitus
- Potilaat, jotka haluavat olla seurannassa 2 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset raskauden tai imetyksen aikana.
- Henkilöt, joilla on ollut vaikea munuaissairaus, sydän- ja verisuonisairaus, aivohalvaus, syöpä tai psyykkisiä häiriöitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: M1 ruisvehnä ja mungpapu
M1: ruisvettä ja mungpapuja jalostettuina elintarvikkeina annetaan potilaille annoksella 50–100 g/d 30 päivän ruokavaliointerventioon.
|
koehenkilöt määrätään nauttimaan ruisvettä ja mungpapua 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
Kokeellinen: M2 adzuki-papu
M2: Adzuki-papu prosessoituna ruokana annetaan potilaille annoksella 50-100 g/d 30 päivän ruokavaliointerventiota varten.
|
koehenkilöt määrätään nauttimaan adzuki-papua 30 päivän ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
vaste ruokavaliointerventioon verensokerin muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
reaktio ravinnon interventioon lipidiprofiilin muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
vaste ruokavaliointerventioon insuliiniresistenssin muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
reaktio ruokavaliointerventioon munuaisten toiminnan muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
vaste ruokavaliointerventioon maksan toiminnan muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
vaste ruokavaliointerventioon tulehduksen muutoksella lähtötasosta 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
vaste ruokavaliointerventioon foolihapon imeytymisen muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
vaste ruokavaliointerventioon raudan imeytymisen muutoksella lähtötasosta 30 päivän kohdalla
Aikaikkuna: perusviiva ja 30 d
|
perusviiva ja 30 d
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. huhtikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 30. heinäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PUMCH-ZS-1048
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes | Diabetes tyyppi 1 | Tyypin 1 diabetes mellitus | Autoimmuuni Diabetes | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen | Nuorten diabetes | Diabetes, Autoimmuuni | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | Diabetes... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Meir Medical CenterValmisTyypin 2 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, ei-insuliiniriippuvainen | Diabetes mellitus, suun hypoglykeemisestä hoidosta | Aikuisten tyypin diabetes mellitusIsrael
-
Guang NingRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Monogeneettinen diabetes | Pankreatogeeninen diabetes | Huumeiden aiheuttama diabetes mellitus | Muut diabetes mellituksen muodotKiina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaValmisDiabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes mellitus | Aikuisten alkava diabetes mellitus | Insuliinista riippumaton diabetes mellitus | Ei-insuliiniriippuvainen diabetes, tyyppi IIYhdysvallat
-
Peking Union Medical College HospitalTuntematonTyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 1 diabetes mellitus | Raskausdiabetes mellitus | Pankreatogeeninen diabetes mellitus | Pregestational Diabetes mellitus | Diabetespotilaat perioperatiivisella kaudellaKiina
-
SanofiValmisTyypin 1 diabetes - tyypin 2 diabetes mellitusUnkari, Venäjän federaatio, Saksa, Puola, Japani, Yhdysvallat, Suomi
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationValmisTyypin 1 diabetes mellitus | Diabetes mellitus, tyyppi I | Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insuliinista riippuvainen, 1 | IDDMYhdysvallat, Australia
-
University Hospital, CaenValmisTyypin 1 diabetes mellitus kypsyys alkaaRanska
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiivinen, ei rekrytointiDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi II | Diabetes mellitus, aikuisilla alkava | Diabetes mellitus, insuliinista riippumaton | Diabetes mellitus, insuliinista riippumatonYhdysvallat