Effetto dell'intervento di triticale, fagiolo mungo e fagiolo adzuki su pazienti con diabete di tipo 2
4 settembre 2018 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital
Effetto dell'intervento di triticale, fagiolo mungo e fagiolo adzuki sullo stato metabolico e nutrizionale dei pazienti con diabete mellito di tipo 2
Questo studio è progettato per valutare l'effetto a breve termine dell'intervento di triticale, fagioli mung e fagioli adzuki per il miglioramento della salute nei pazienti con diabete di tipo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio valuterà l'effetto di triticale, fagiolo mungo e fagiolo adzuki sullo stato metabolico e nutrizionale dei pazienti con diabete di tipo 2 dopo 30 giorni di intervento.
I pazienti verranno assegnati al gruppo di controllo o di intervento (dieta A che include triticale e fagioli mung; dieta B che include fagioli adzuki).
Saranno raccolti campioni di sangue e urina al basale e dopo 30 giorni di intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 28 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di sesso maschile e femminile di età compresa tra 30 e 65 anni
- pazienti è stato diagnosticato come diabete mellito di tipo 2
- Pazienti a cui piace essere seguiti per 2 mesi.
Criteri di esclusione:
- Donne in gravidanza o allattamento.
- Individui con una storia di grave malattia renale, malattie cardiovascolari, ictus, cancro o disturbi psicologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: M1 triticale e fagiolo mungo
M1: triticale e fagioli mung come alimento trasformato vengono assegnati ai pazienti a una dose di 50-100 g/die per un intervento dietetico di 30 giorni.
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i soggetti sono assegnati all'assunzione di triticale e fagioli mung per 30 giorni
Altri nomi:
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Sperimentale: Fagiolo azuki M2
M2: il fagiolo adzuki come alimento trasformato viene assegnato ai pazienti a una dose di 50-100 g/die per un intervento dietetico di 30 giorni.
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i soggetti sono assegnati all'assunzione di fagioli adzuki per 30 giorni
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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risposta all'intervento dietetico mediante la variazione rispetto al basale della glicemia a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento dal basale nel profilo lipidico a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento rispetto al basale della resistenza all'insulina a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento rispetto al basale della funzione renale a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento rispetto al basale della funzionalità epatica a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento rispetto al basale nel risultato dell'infiammazione a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento rispetto al basale nell'assorbimento di acido folico a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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risposta all'intervento dietetico dal cambiamento dal basale nell'assorbimento del ferro a 30 giorni
Lasso di tempo: linea di base e 30 d
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linea di base e 30 d
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 aprile 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
30 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 dicembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 dicembre 2016
Primo Inserito (Stima)
21 dicembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 settembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 settembre 2018
Ultimo verificato
1 agosto 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PUMCH-ZS-1048
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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