Efeito da Intervenção de Triticale, Feijão Mungo e Feijão Adzuki em Pacientes com Diabetes Tipo 2
4 de setembro de 2018 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital
Efeito da Intervenção com Triticale, Feijão Mungo e Feijão Adzuki no Estado Metabólico e Nutricional de Pacientes com Diabetes Mellitus Tipo 2
Este estudo foi projetado para avaliar o efeito de curto prazo da intervenção de triticale, feijão mung e feijão azuki para a melhoria da saúde em pacientes com diabetes tipo 2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo avaliará o efeito do triticale, feijão mungo e feijão azuki no estado metabólico e nutricional de pacientes com diabetes tipo 2 após 30 dias de intervenção.
Os pacientes serão designados para o grupo controle ou intervenção (dieta A incluindo triticale e feijão mungo; dieta B incluindo feijão azuki).
Amostras de sangue e urina serão coletadas no início e após 30 dias de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
28 anos a 63 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo masculino e feminino com idade entre 30 e 65 anos
- pacientes foram diagnosticados como diabetes mellitus tipo 2
- Pacientes que gostam de serem acompanhados por 2 meses.
Critério de exclusão:
- Mulheres na gravidez ou lactação.
- Indivíduos com histórico de doença renal grave, doença cardiovascular, acidente vascular cerebral, câncer ou distúrbios psicológicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: M1 triticale e feijão mungo
M1: triticale e feijão mungo como alimento processado é atribuído a pacientes em uma dose de 50-100 g/dia para intervenção dietética de 30 dias.
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os indivíduos são designados para ingestão de triticale e feijão mungo por 30 dias
Outros nomes:
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Experimental: Feijão azuki M2
M2: o feijão azuki como alimento processado é atribuído aos pacientes em uma dose de 50-100 g/dia para intervenção dietética de 30 dias.
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os indivíduos são designados para a ingestão de feijão azuki por 30 dias
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base na glicemia em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
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linha de base e 30 d
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base no perfil lipídico em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
|
linha de base e 30 d
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base na resistência à insulina em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
|
linha de base e 30 d
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base na função renal em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
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linha de base e 30 d
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base na função hepática em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
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linha de base e 30 d
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base no resultado da inflamação em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
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linha de base e 30 d
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base na absorção de ácido fólico em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
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linha de base e 30 d
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resposta à intervenção dietética pela mudança da linha de base na absorção de ferro em 30 dias
Prazo: linha de base e 30 d
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linha de base e 30 d
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de abril de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
21 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-ZS-1048
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .