ライコムギ、緑豆、小豆の介入が 2 型糖尿病患者に及ぼす影響
2018年9月4日 更新者：Peking Union Medical College Hospital
ライコムギ、緑豆、小豆の介入が 2 型糖尿病患者の代謝および栄養状態に及ぼす影響
この研究は、2型糖尿病患者の健康改善に対するライコムギ、緑豆、小豆の介入の短期的な効果を評価するために設計されています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、30日間の介入後の2型糖尿病患者の代謝および栄養状態に対するライコムギ、緑豆、小豆の効果を評価します。
患者は、コントロールまたは介入グループに割り当てられます（ライコムギと緑豆を含む食事;小豆を含むB食事）。
血液と尿のサンプルは、ベースライン時と介入の30日後に収集されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
180
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～63年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳から65歳までの男女患者
- 患者は2型糖尿病と診断されています
- 2ヶ月の経過観察を希望される方。
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 重度の腎臓病、心血管疾患、脳卒中、がん、または精神障害の病歴がある個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：M1ライコムギと緑豆
M1: 加工食品としてライコムギと緑豆を 30 日間の食事介入のために 50 ～ 100 g/日の用量で患者に割り当てます。
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被験者はライコムギと緑豆の摂取に30日間割り当てられます
他の名前：
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実験的：M2あずき
M2: 加工食品としての小豆は、30 日間の食事介入のために 50 ～ 100 g/日の用量で患者に割り当てられます。
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被験者は30日間小豆の摂取に割り当てられます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日での血糖値のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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30日での脂質プロファイルのベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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30日でのインスリン抵抗性のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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30日での腎機能のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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30日での肝機能のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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30日目の炎症結果のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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30日の葉酸吸収のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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30日での鉄吸収のベースラインからの変化による食事介入への反応
時間枠：ベースラインと 30 d
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ベースラインと 30 d
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Yanping Liu, master、Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年4月15日
研究の完了 (実際)
2017年7月30日
試験登録日
最初に提出
2016年12月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年12月20日
最初の投稿 (見積もり)
2016年12月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2017年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
2型糖尿病の臨床試験
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National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了