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Wirkung von Triticale, Mungbohne und Adzukibohnen-Intervention auf Patienten mit Typ-2-Diabetes

4. September 2018 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Wirkung von Triticale, Mungbohne und Adzukibohnen-Intervention auf den Stoffwechsel- und Ernährungsstatus von Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus

Diese Studie soll die kurzfristige Wirkung von Interventionen mit Triticale, Mungobohnen und Adzukibohnen zur Verbesserung der Gesundheit bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird die Wirkung von Triticale, Mungobohnen und Adzukibohnen auf den Stoffwechsel- und Ernährungszustand von Patienten mit Typ-2-Diabetes nach 30 Tagen Intervention bewerten. Die Patienten werden einer Kontroll- oder Interventionsgruppe zugeordnet (A-Diät einschließlich Triticale und Mungobohnen; B-Diät einschließlich Adzukibohnen). Blut- und Urinproben werden zu Studienbeginn und nach 30 Tagen der Intervention entnommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

28 Jahre bis 63 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männliche und weibliche Patienten im Alter zwischen 30 und 65 Jahren
  2. Patienten wurde als Typ-2-Diabetes mellitus diagnostiziert
  3. Patienten, die 2 Monate lang nachbeobachtet werden möchten.

Ausschlusskriterien:

  1. Frauen in Schwangerschaft oder Stillzeit.
  2. Personen mit einer Vorgeschichte von schwerer Nierenerkrankung, Herz-Kreislauf-Erkrankung, Schlaganfall, Krebs oder psychischen Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: M1 Triticale und Mungobohnen
M1: Triticale und Mungobohnen als verarbeitete Lebensmittel werden Patienten in einer Dosis von 50–100 g/Tag für eine 30-tägige diätetische Intervention zugewiesen.
Nahrungsergänzungsmittel: Triticale und Mungobohnen
Die Probanden werden 30 Tage lang der Einnahme von Triticale und Mungobohnen zugeteilt
Andere Namen:
  • M1 Triticale und Mungobohnen
Experimental: M2 Adzukibohne
M2: Adzukibohnen als verarbeitetes Lebensmittel werden Patienten in einer Dosis von 50-100 g/Tag für eine 30-tägige diätetische Intervention zugewiesen.
Nahrungsergänzungsmittel: Adzuki-Bohne
Die Probanden werden 30 Tage lang der Einnahme von Adzukibohnen zugeteilt
Andere Namen:
  • M2 Adzukibohne

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung des Blutzuckers vom Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung des Lipidprofils vom Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung der Insulinresistenz gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung der Nierenfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung der Leberfunktion gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung des Entzündungsergebnisses vom Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Veränderung der Folsäureabsorption gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d
Reaktion auf die diätetische Intervention durch die Änderung der Eisenabsorption gegenüber dem Ausgangswert nach 30 Tagen
Zeitfenster: Grundlinie und 30 d
Grundlinie und 30 d

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking Union Medical College Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. April 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Dezember 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Dezember 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PUMCH-ZS-1048

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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