Účinek intervence triticale, fazole mungo a fazole adzuki na pacienty s diabetem 2.
4. září 2018 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital
Účinek intervence triticale, fazole mungo a fazole adzuki na metabolický a nutriční stav pacientů s diabetes mellitus 2.
Tato studie je navržena tak, aby vyhodnotila krátkodobý účinek intervence triticale, fazole mungo a fazole adzuki na zlepšení zdraví u pacientů s diabetem 2. typu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude hodnotit účinek tritikale, fazolí mungo a adzuki na metabolický a nutriční stav pacientů s diabetem 2. typu po 30 dnech intervence.
Pacienti budou zařazeni do kontrolní nebo intervenční skupiny (dieta A zahrnující tritikale a fazole mungo; dieta B zahrnující fazole adzuki).
Vzorky krve a moči budou odebrány na začátku a po 30 dnech intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
180
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100730
- Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
28 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti muži a ženy ve věku 30 až 65 let
- u pacientů byl diagnostikován diabetes mellitus 2. typu
- Pacienti, kteří chtějí být sledováni po dobu 2 měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Ženy v těhotenství nebo při kojení.
- Jedinci s anamnézou závažného onemocnění ledvin, kardiovaskulárního onemocnění, mrtvice, rakoviny nebo psychických poruch.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: M1 tritikale a fazole mungo
M1: tritikale a fazole mungo jako zpracované potraviny jsou pacientům přiděleny v dávce 50-100 g/den pro 30denní dietní intervenci.
|
subjektům je přidělen příjem tritikale a fazolí mungo po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: M2 fazole adzuki
M2: fazole adzuki jako zpracovaná potravina je pacientům přidělena v dávce 50-100 g/den pro 30denní dietní intervenci.
|
subjektům je přidělen příjem fazolí adzuki po dobu 30 dnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
reakce na dietní zásah změnou hladiny glukózy v krvi od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
|
odpověď na dietní zásah změnou lipidového profilu od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
|
reakce na dietní zásah změnou inzulinové rezistence od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
odpověď na dietní zásah změnou funkce ledvin od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
|
reakce na dietní zásah změnou funkce jater od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
|
reakce na dietní zásah změnou výsledku zánětu od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
|
reakce na dietní zásah změnou absorpce kyseliny listové od výchozí hodnoty po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
|
reakce na dietní zásah změnou absorpce železa oproti výchozí hodnotě po 30 dnech
Časové okno: základní linie a 30 d
|
základní linie a 30 d
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Yanping Liu, master, Department of Nutrition, Peking Union Medical College Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
15. dubna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. července 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
21. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. září 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. září 2018
Naposledy ověřeno
1. srpna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PUMCH-ZS-1048
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diabetes mellitus typu 2
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)DokončenoGeneralizovaná arteriální kalcifikace kojeneckého věku | Autozomálně recesivní hypofosfatemická křivice Typ2Spojené státy