Tromboelastometría en Trasplante Hepático
6 de agosto de 2019 actualizado por: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
Modelo de predicción transfusional en trasplante hepático ortotópico basado en tromboelastometría: estudio de validación prospectivo.
La tromboelastometría evalúa mejor la coagulación que la prueba de coagulación estándar en pacientes que se someten a un trasplante hepático ortotópico.
En un análisis post-hoc de un estudio aleatorizado realizado recientemente por nuestro grupo, los valores prequirúrgicos de MA10 Extem < 35 mm son altamente predictivos de la administración de glóbulos rojos, sin mejoría adicional sobre MA10 Extem > 40 mm; lo que sugiere que MA10 Extem entre 35-40 sería el rango óptimo para administrar la administración de hemoderivados.
El objetivo del estudio es validar este resultado en una cohorte prospectiva de pacientes sometidos a trasplante hepático ortotópico.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
65
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Bilbao, España
- Aún no reclutando
- Hospital de Cruces
-
Contacto:
- Rosa Gutierrez, MD, PhD
- Correo electrónico: rogurico@hotmail.com
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Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari de Bellvitge
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Contacto:
- Antoni Sabaté, Professor
- Correo electrónico: asabatep@ub.edu; asabatep@bellvitgehospital.cat
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemoglobina prequirúrgica < 13 d/L y firmeza del coágulo a los 10 minutos Extem < 35 mm
Criterio de exclusión:
- Trombosis previa
- Tratamiento antitrombótico
- sin consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cohorte prospectiva
Administración de fibrinógeno y/o plaquetas
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Administración de fibrinógeno y/o plaquetas para mantener la amplitud del coágulo a los 10 minutos de la tromboelastometría entre 35-40 mm durante el trasplante hepático
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Transfusión de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: hasta 24h después del trasplante hepático
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hasta 24h después del trasplante hepático
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trombosis
Periodo de tiempo: 28 días después del trasplante de hígado
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La trombosis se evaluará clínicamente y se confirmará mediante un examen ultrasonográfico.
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28 días después del trasplante de hígado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de enero de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2017
Publicado por primera vez (Estimar)
5 de enero de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2019
Última verificación
1 de agosto de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ATR100F
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .