Тромбоэластометрия при трансплантации печени
6 августа 2019 г. обновлено: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
Модель прогнозирования трансфузии при ортотопической трансплантации печени на основе тромбоэластометрии: проспективное валидационное исследование.
Тромбоэластометрия лучше оценивает коагуляцию, чем стандартный тест на коагуляцию, у пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени.
В ретроспективном анализе рандомизированного исследования, недавно проведенного нашей группой, дооперационные значения MA10 Extem < 35 мм являются высокопрогнозирующими для введения эритроцитов, без дальнейшего улучшения по сравнению с MA10 Extem > 40 мм; предполагая, что MA10 Extem между 35-40 будет оптимальным диапазоном для управления введением продуктов крови.
Цель исследования — подтвердить этот результат на предполагаемой когорте пациентов, перенесших ортотопическую трансплантацию печени.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
65
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bilbao, Испания
- Еще не набирают
- Hospital de Cruces
-
Контакт:
- Rosa Gutierrez, MD, PhD
- Электронная почта: rogurico@hotmail.com
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Контакт:
- Antoni Sabaté, Professor
- Электронная почта: asabatep@ub.edu; asabatep@bellvitgehospital.cat
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дооперационный гемоглобин < 13 д/л и плотность сгустка через 10 минут Внешний диаметр < 35 мм
Критерий исключения:
- Предшествующий тромбоз
- Антитромботическое лечение
- Нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Перспективная когорта
Введение фибриногена и/или тромбоцитов
|
Введение фибриногена и/или тромбоцитов для поддержания амплитуды сгустка на 10-й минуте тромбоэластометрии на уровне 35-40 мм во время процедуры трансплантации печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Переливание эритроцитов
Временное ограничение: до 24 часов после трансплантации печени
|
до 24 часов после трансплантации печени
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тромбоз
Временное ограничение: 28 дней после трансплантации печени
|
Тромбоз будет оцениваться клинически и подтверждаться ультразвуковым исследованием.
|
28 дней после трансплантации печени
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 января 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 января 2017 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 января 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 августа 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 августа 2019 г.
Последняя проверка
1 августа 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ATR100F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .