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Tromboelastometria no Transplante Hepático

6 de agosto de 2019 atualizado por: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Modelo de Previsão de Transfusão em Transplante Ortotópico de Fígado Baseado em Tromboelastometria: Estudo de Validação Prospectiva.

A tromboelastometria avalia melhor a coagulação do que o teste de coagulação padrão em pacientes submetidos a transplante ortotópico de fígado. Em uma análise post-hoc de um estudo randomizado recentemente conduzido por nosso grupo, valores pré-cirúrgicos de MA10 Extem < 35 mm são altamente preditivos de administração de hemácias, sem melhora adicional em relação a MA10 Extem >40 mm; sugerindo que MA10 Extem entre 35-40 seria a faixa ideal para gerenciar a administração de produtos sanguíneos. O objetivo do estudo é validar esse resultado em uma coorte prospectiva de pacientes submetidos a transplante hepático ortotópico.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Hemoglobina pré-cirúrgica < 13 d/L e firmeza do coágulo em 10 minutos Extem < 35 mm

Critério de exclusão:

  • Trombose anterior
  • Tratamento antitrombótico
  • Sem consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Coorte prospectiva
Administração de fibrinogênio e/ou plaquetas
Outro: Administração de fibrinogênio e/ou plaquetas
Administração de fibrinogênio e/ou plaquetas para manter a amplitude do coágulo aos 10 minutos da tromboelastometria entre 35-40 mm ao longo do procedimento de transplante hepático

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Transfusão de glóbulos vermelhos
Prazo: até 24h após transplante hepático
até 24h após transplante hepático

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Trombose
Prazo: 28 dias após o transplante de fígado
A trombose será avaliada clinicamente e confirmada por exame ultrassonográfico
28 dias após o transplante de fígado

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Clinic of Barcelona

Investigadores

  • Investigador principal: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de janeiro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de janeiro de 2017

Primeira postagem (Estimativa)

5 de janeiro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATR100F

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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