Thromboélastométrie dans la transplantation hépatique
6 août 2019 mis à jour par: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona
Modèle de prédiction transfusionnelle dans la transplantation hépatique orthotopique basé sur la thromboélastométrie : étude de validation prospective.
La thromboélastométrie évalue mieux la coagulation que le test de coagulation standard chez les patients subissant une transplantation hépatique orthotopique.
Dans une analyse post-hoc d'une étude randomisée récemment menée par notre groupe, les valeurs préopératoires de MA10 Extem < 35 mm sont hautement prédictives de l'administration de globules rouges, sans amélioration supplémentaire par rapport à MA10 Extem > 40 mm ; ce qui suggère que MA10 Extem entre 35 et 40 serait la plage optimale pour gérer l'administration des produits sanguins.
Le but de l'étude est de valider ce résultat dans une cohorte prospective de patients soumis à une transplantation hépatique orthotopique.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
65
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Bilbao, Espagne
- Pas encore de recrutement
- Hospital de Cruces
-
Contact:
- Rosa Gutierrez, MD, PhD
- E-mail: rogurico@hotmail.com
-
-
Barcelona
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari de Bellvitge
-
Contact:
- Antoni Sabaté, Professor
- E-mail: asabatep@ub.edu; asabatep@bellvitgehospital.cat
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hémoglobine préopératoire < 13 d/L et fermeté du caillot à 10 minutes Extem < 35 mm
Critère d'exclusion:
- Thrombose antérieure
- Traitement antithrombotique
- Pas de consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Cohorte prospective
Administration de fibrinogène et/ou de plaquettes
|
Administration de fibrinogène et/ou de plaquettes pour maintenir l'amplitude du caillot à 10 minutes de la thromboélastométrie entre 35 et 40 mm le long de la procédure de transplantation hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Transfusion de globules rouges
Délai: jusqu'à 24h après la greffe du foie
|
jusqu'à 24h après la greffe du foie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Thrombose
Délai: 28 jours après la greffe du foie
|
La thrombose sera évaluée cliniquement et confirmée par un examen échographique
|
28 jours après la greffe du foie
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 septembre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 janvier 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2017
Première publication (Estimation)
5 janvier 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 août 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 août 2019
Dernière vérification
1 août 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ATR100F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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