Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tromboelastometri vid levertransplantation

6 augusti 2019 uppdaterad av: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Transfusionsprediktionsmodell vid ortotopisk levertransplantation baserad på tromboelastometri: Prospektiv valideringsstudie.

Tromboelastometri bedömer koagulation bättre än standardkoagulationstest hos patienter som genomgår ortotopisk levertransplantation. I en post-hoc-analys från en randomiserad studie som nyligen genomfördes av vår grupp, är prekirurgiska värden på MA10 Extem < 35 mm mycket förutsägande för RBC-administration, utan ytterligare förbättring över MA10 Extem >40 mm; vilket tyder på att MA10 Extem mellan 35-40 skulle vara det optimala området för administrering av blodprodukt. Syftet med studien är att validera detta resultat i en prospektiv kohort av patienter som genomgått ortotopisk levertransplantation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Prekirurgiskt hemoglobin < 13 d/L och koagelfasthet vid 10 minuter Extem < 35 mm

Exklusions kriterier:

  • Tidigare tromboser
  • Antitrombotisk behandling
  • Inget samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Blivande kohort
Administrering av fibrinogen och/eller trombocyter
Övrig: Administrering av fibrinogen och/eller blodplättar
Administrering av fibrinogen och/eller blodplättar för att bibehålla koagelamplituden vid 10 minuter av tromboelastometrin mellan 35-40 mm under levertransplantationsproceduren

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Transfusion av röda blodkroppar
Tidsram: till 24 timmar efter levertransplantation
till 24 timmar efter levertransplantation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trombos
Tidsram: 28 dagar efter levertransplantation
Trombos kommer att bedömas kliniskt och bekräftas genom ultraljudsundersökning
28 dagar efter levertransplantation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Utredare

  • Huvudutredare: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 september 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

5 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 augusti 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ATR100F

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Levertransplantationsstörning

Kliniska prövningar på Administrering av fibrinogen och/eller blodplättar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera