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Tromboelastometria nel trapianto di fegato

6 agosto 2019 aggiornato da: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Modello di previsione della trasfusione nel trapianto di fegato ortotopico basato sulla tromboelastometria: studio prospettico di convalida.

La tromboelastometria valuta meglio la coagulazione rispetto al test di coagulazione standard nei pazienti sottoposti a trapianto di fegato ortotopico. In un'analisi post-hoc di uno studio randomizzato recentemente condotto dal nostro gruppo, i valori prechirurgici di MA10 Extem <35 mm sono altamente predittivi della somministrazione di globuli rossi, senza ulteriori miglioramenti rispetto a MA10 Extem >40 mm; suggerendo che MA10 Extem tra 35-40 sarebbe l'intervallo ottimale per gestire la somministrazione di emocomponenti. Lo scopo dello studio è quello di validare questo risultato in una coorte prospettica di pazienti sottoposti a trapianto ortotopico di fegato.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Emoglobina preoperatoria < 13 d/L e consistenza del coagulo a 10 minuti Extem < 35 mm

Criteri di esclusione:

  • Precedente trombosi
  • Trattamento antitrombotico
  • Nessun consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Coorte prospettica
Somministrazione di fibrinogeno e/o piastrine
Altro: Somministrazione di fibrinogeno e/o piastrine
Somministrazione di fibrinogeno e/o piastrine per mantenere l'ampiezza del coagulo a 10 minuti dalla tromboelastometria tra 35-40 mm lungo la procedura di trapianto di fegato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Trasfusione di globuli rossi
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo il trapianto di fegato
fino a 24 ore dopo il trapianto di fegato

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trombosi
Lasso di tempo: 28 giorni dopo il trapianto di fegato
La trombosi sarà valutata clinicamente e confermata dall'esame ecografico
28 giorni dopo il trapianto di fegato

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Investigatori

  • Investigatore principale: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 gennaio 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 gennaio 2017

Primo Inserito (Stima)

5 gennaio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ATR100F

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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