Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tromboelastometri ved levertransplantasjon

6. august 2019 oppdatert av: Annabel Blasi, Hospital Clinic of Barcelona

Transfusjonsprediksjonsmodell i ortotopisk levertransplantasjon basert på tromboelastometri: Prospektiv valideringsstudie.

Tromboelastometri vurderer koagulasjon bedre enn standard koagulasjonstest hos pasienter som gjennomgår ortotopisk levertransplantasjon. I en post-hoc-analyse fra en randomisert studie nylig utført av vår gruppe, er prekirurgiske verdier av MA10 Extem < 35 mm svært prediktive for RBC-administrasjon, uten ytterligere forbedring over MA10 Extem >40 mm; antyder at MA10 Extem mellom 35-40 ville være det optimale området for å administrere blodproduktadministrasjon. Målet med studien er å validere dette resultatet i en prospektiv kohort av pasienter som har fått ortotopisk levertransplantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prekirurgisk hemoglobin < 13 d/L og koagelfasthet ved 10 minutter Ekstern < 35 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere trombose
  • Antitrombotisk behandling
  • Ingen samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Prospektiv kohort
Administrering av fibrinogen og/eller blodplater
Annen: Administrering av fibrinogen og/eller blodplater
Administrering av fibrinogen og/eller blodplater for å opprettholde koagelamplitude ved 10 minutter av tromboelastometrien mellom 35-40 mm langs levertransplantasjonsprosedyren

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Transfusjon av røde blodlegemer
Tidsramme: til 24 timer etter levertransplantasjon
til 24 timer etter levertransplantasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trombose
Tidsramme: 28 dager etter levertransplantasjon
Trombose vil bli vurdert klinisk og bekreftet ved ultralydundersøkelse
28 dager etter levertransplantasjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Clinic of Barcelona

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Annabel Blasi, MD, PhD, Hospital Clinic Barcelona. IDIBAPS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2017

Først lagt ut (Anslag)

5. januar 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ATR100F

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Levertransplantasjonslidelse

Kliniske studier på Administrering av fibrinogen og/eller blodplater

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere